Wasser zur Schmerzlinderung in der Unterdruck-Wundtherapie
30. Juni 2016 aktualisiert von: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Kaltes Wasser zur Schmerzlinderung beim Verbandwechsel bei der Unterdruck-Wundtherapie
Die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) ist eine Technik, bei der ein Vakuumverband zur Förderung der Wundheilung bei komplizierten Wunden eingesetzt wird.
Für viele Patienten ist die Anwendung und Entfernung der NPWT jedoch eine Quelle von Eingriffsschmerzen.
Es wurde berichtet, dass einige Techniken diese Schmerzen lindern können, beispielsweise die topische Verabreichung von Lidocain oder einer normalen Kochsalzlösung vor dem Verbandwechsel.
Die Autoren stellten die Hypothese auf, dass die Verabreichung von kaltem Wasser in den NPWT-Schwamm die Schmerzen beim Verbandwechsel lindern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offen verwundeter Patient im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, der mit einer Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) behandelt wird.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine verminderte Empfindung im verheilten Wundbereich
- Der Patient hat eine Glasgow-Koma-Skala von weniger als 15
- Der Patient, der keine Daten zur Schmerzskala bereitstellen kann
- Der Patient, der an einem diabetischen Geschwür oder anderen chronischen Wunden leidet
- Der Patient, der die Teilnahme an einem Forschungsprojekt verweigert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NPWT mit kaltem Wasser
Jeder Patient wird nach dem Zufallsprinzip hinsichtlich der Reihenfolge der Verbandsmethoden ausgewählt und jeder von ihnen wird während des Studienzeitraums insgesamt dreimal mit NPWT-Verbandswechseln behandelt.
Bei diesem Arm handelte es sich um den Eingriff mit der Injektion von kaltem sterilem Wasser bei einer Temperatur von 4 °C in den Schwamm 10 Minuten vor dem Verbandwechsel.
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Bei jedem Verbandswechsel wurde 10 Minuten vor dem Verbandswechsel eine NPWT und eine Injektion von kaltem, sterilem Wasser bei einer Temperatur von 4 °C in den Schwamm durchgeführt
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Aktiver Komparator: NPWT mit Raumtemperatur bei normaler Kochsalzlösung
Jeder Patient wird nach dem Zufallsprinzip hinsichtlich der Reihenfolge der Verbandsmethoden ausgewählt und jeder von ihnen wird während des Studienzeitraums insgesamt dreimal mit NPWT-Verbandswechseln behandelt.
Bei diesem Arm handelte es sich um den Eingriff mit der Injektion von bei Raumtemperatur gehaltenem sterilem Wasser in den Schwamm 10 Minuten vor dem Verbandwechsel.
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Bei jedem Verbandswechsel wurde NPWT durchgeführt und 10 Minuten vor dem Verbandswechsel bei Zimmertemperatur gehaltenes steriles Wasser in den Schwamm injiziert
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Placebo-Komparator: NPWT ohne weitere Eingriffe
Jeder Patient wird nach dem Zufallsprinzip hinsichtlich der Reihenfolge der Verbandsmethoden ausgewählt und jeder von ihnen wird während des Studienzeitraums insgesamt dreimal mit NPWT-Verbandswechseln behandelt.
Bei diesem Arm wurden vor dem Verbandwechsel keine Flüssigkeiten in den Schwamm injiziert.
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Jeder Verbandswechsel würde mit NPWT behandelt, ohne dass vor dem Verbandswechsel Flüssigkeiten in den Schwamm injiziert würden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzreduktion beim Verbandwechsel, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 344/55
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