Agua para reducir el dolor en la terapia de heridas con presión negativa
30 de junio de 2016 actualizado por: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Agua fría para reducir el dolor en la terapia de heridas con presión negativa Cambio de apósito
La terapia de heridas con presión negativa (NPWT, por sus siglas en inglés) es una técnica que utiliza vendajes al vacío para promover la cicatrización de heridas en heridas complicadas.
Sin embargo, para muchos pacientes, la aplicación y extracción de la NPWT es una fuente de molestias durante el procedimiento.
Se han informado algunas técnicas para reducir estos dolores, como la administración de lidocaína tópica o solución salina normal antes del cambio de vendaje.
Los autores plantearon la hipótesis de que la administración de agua fría en la esponja de NPWT disminuiría el dolor durante los cambios de vendaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con herida abierta que es tratado con terapia de heridas con presión negativa (NPWT) con una edad entre 18 y 70 años.
Criterio de exclusión:
- El paciente que tiene disminución de la sensibilidad en la región de la herida curada.
- El paciente que tiene escala de coma de Glasgow menor de 15
- El paciente que no puede proporcionar datos de escala de dolor
- El paciente que tiene úlcera diabética u otras llagas crónicas.
- El paciente que se niega a participar en un proyecto de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NPWT con agua fría
Cada paciente será aleatorizado para la secuencia del método de vendaje, y cada uno de ellos será tratado con un total de tres veces de cambios de vendaje de NPWT durante el período de estudio.
Este brazo fue la intervención con inyección de agua estéril fría mantenida a una temperatura de 4°C en una esponja 10 minutos antes del cambio de vendaje.
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Cada cambio de apósito se trataría con NPWT e inyección de agua estéril fría mantenida a una temperatura de 4 °C en una esponja 10 minutos antes del cambio de apósito.
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Comparador activo: NPWT con temperatura ambiente de solución salina normal
Cada paciente será aleatorizado para la secuencia del método de vendaje, y cada uno de ellos será tratado con un total de tres veces de cambios de vendaje de NPWT durante el período de estudio.
Este brazo fue la intervención con inyección de agua estéril a temperatura ambiente mantenida a temperatura ambiente en una esponja 10 minutos antes del cambio de vendaje.
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Cada cambio de vendaje se trataría con NPWT e inyección de agua estéril a temperatura ambiente mantenida a temperatura ambiente en una esponja 10 minutos antes del cambio de vendaje.
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Comparador de placebos: NPWT sin otra intervención
Cada paciente será aleatorizado para la secuencia del método de vendaje, y cada uno de ellos será tratado con un total de tres veces de cambios de vendaje de NPWT durante el período de estudio.
En este brazo no se inyectó ningún líquido en la esponja antes del cambio de vendaje.
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Cada cambio de vendaje se trataría con NPWT sin inyección de líquidos en la esponja antes del cambio de vendaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor durante los cambios de vendaje evaluado por Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 344/55
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