Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vann for å redusere smerte i negativt trykk sårterapi

30. juni 2016 oppdatert av: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University

Kaldt vann for å redusere smerter ved negativt trykk sårterapi Forbindingsbytte

Negativt trykksårterapi (NPWT) er en teknikk som bruker vakuumbandasje for å fremme sårheling i kompliserte sår. For mange pasienter er imidlertid påføring og fjerning av NPWT en kilde til prosedyremessig smerte. Noen teknikker har blitt rapportert for å redusere disse smertene, for eksempel administrering av lokal lidokain eller vanlig saltvannsoppløsning før bandasjeskiftet. Forfatterne antok at å gi kaldt vann inn i NPWT-svampen ville redusere smerte under bandasjeskift.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpen såret pasient som behandles med negativt trykksårbehandling (NPWT) i alderen 18-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten som har nedsatt følelse ved kurert sårregion
  • Pasienten som har Glasgow-koma-skala mindre enn 15
  • Pasienten som ikke kan gi smerteskaladata
  • Pasienten som har diabetisk sår eller andre kroniske sår
  • Pasienten som nekter å delta i forskningsprosjekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NPWT med kaldt vann
Hver pasient vil bli randomisert for bandasjemetodesekvens, og hver av dem vil bli behandlet for totalt tre ganger med NPWT-bandasjeskift i løpet av studieperioden. Denne armen var intervensjonen med injeksjon av kaldt sterilt vann holdt i 4°C temperatur i svamp 10 minutter før bandasjeskift.
Fremgangsmåte: NPWT med kaldt vann
Hvert av bandasjeskift vil bli behandlet med NPWT og injeksjon av kaldt sterilt vann holdt i 4°C temperatur i svamp 10 minutter før bandasjeskift
Aktiv komparator: NPWT med normal saltvann romtemp
Hver pasient vil bli randomisert for bandasjemetodesekvens, og hver av dem vil bli behandlet for totalt tre ganger med NPWT-bandasjeskift i løpet av studieperioden. Denne armen var intervensjonen med injeksjon av romtemperatur sterilt vann holdt i romtemperatur i svamp 10 minutter før bandasjeskift.
Fremgangsmåte: NPWT med normal saltvann romtemp
Hvert av bandasjeskift vil bli behandlet med NPWT og injeksjon av romtemperatur sterilt vann holdt i romtemperatur i svamp 10 minutter før bandasjeskift
Placebo komparator: NPWT uten andre inngrep
Hver pasient vil bli randomisert for bandasjemetodesekvens, og hver av dem vil bli behandlet for totalt tre ganger med NPWT-bandasjeskift i løpet av studieperioden. Denne armen var ingen injeksjon av væske i svampen før bandasjeskifte.
Fremgangsmåte: NPWT uten andre inngrep
Hvert bandasjeskift vil bli behandlet med NPWT uten injeksjon av væske i svampen før bandasjeskifte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduksjon under bandasjeskift vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 344/55

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere