Water voor het verminderen van pijn bij negatieve drukwondtherapie
30 juni 2016 bijgewerkt door: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Koud water voor het verminderen van pijn bij het verwisselen van wondtherapie met negatieve druk
Negatieve drukwondtherapie (NPWT) is een techniek waarbij vacuümverband wordt gebruikt om wondgenezing bij gecompliceerde wonden te bevorderen.
Voor veel patiënten is het aanbrengen en verwijderen van de NPWT echter een bron van procedurele pijn.
Er zijn enkele technieken beschreven om deze pijn te verminderen, zoals het toedienen van topische lidocaïne of normale zoutoplossing vóór de verbandwissel.
De auteurs veronderstelden dat het toedienen van koud water in de NPWT-spons de pijn tijdens verbandwissels zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Open gewonde patiënt die wordt behandeld met negatieve drukwondtherapie (NPWT) in de leeftijd tussen 18-70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt die een verminderd gevoel heeft in het genezen wondgebied
- De patiënt met een Glasgow-comaschaal van minder dan 15
- De patiënt die geen pijnschaalgegevens kan verstrekken
- De patiënt met een diabetische zweer of andere chronische zweren
- De patiënt die weigert deel te nemen aan een onderzoeksproject.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NPWT met koud water
Elke patiënt zal worden gerandomiseerd voor de volgorde van de verbandmethode, en elk van hen zou gedurende de onderzoeksperiode in totaal driemaal de NPWT-verbandwisselingen moeten ondergaan.
Deze arm was de interventie met injectie van koud steriel water dat op een temperatuur van 4°C werd gehouden in een spons, 10 minuten voordat het verband werd verwisseld.
|
Elke verbandwisseling zou worden behandeld met NPWT en injectie van koud, steriel water dat op een temperatuur van 4°C in de spons wordt gehouden, 10 minuten voor de verbandwisseling
|
|
Actieve vergelijker: NPWT met normale zoutoplossing kamertemperatuur
Elke patiënt zal worden gerandomiseerd voor de volgorde van de verbandmethode, en elk van hen zou gedurende de onderzoeksperiode in totaal driemaal de NPWT-verbandwisselingen moeten ondergaan.
Deze arm was de interventie met injectie van steriel water op kamertemperatuur dat op kamertemperatuur werd gehouden in een spons 10 minuten voordat het verband werd vervangen.
|
Elke verbandwisseling zou worden behandeld met NPWT en injectie van steriel water op kamertemperatuur dat op kamertemperatuur wordt gehouden in een spons 10 minuten voor de verbandwisseling
|
|
Placebo-vergelijker: NPWT zonder andere tussenkomst
Elke patiënt zal worden gerandomiseerd voor de volgorde van de verbandmethode, en elk van hen zou gedurende de onderzoeksperiode in totaal driemaal de NPWT-verbandwisselingen moeten ondergaan.
Deze arm was geen injectie van vloeistoffen in de spons voordat het verband werd vervangen.
|
Elke verbandwisseling zou worden behandeld met NPWT zonder injectie van enige vloeistof in de spons vóór de verbandwisseling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnvermindering tijdens verbandwissels beoordeeld met Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 344/55
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behandeling
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël