Acqua per ridurre il dolore nella terapia delle ferite a pressione negativa
30 giugno 2016 aggiornato da: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Acqua fredda per ridurre il dolore durante il cambio della medicazione per terapia a pressione negativa
La terapia a pressione negativa delle ferite (NPWT) è una tecnica che utilizza la medicazione sottovuoto per favorire la guarigione delle ferite complicate.
Tuttavia, per molti pazienti, l'applicazione e la rimozione della NPWT è fonte di dolore procedurale.
Alcune tecniche sono state segnalate per ridurre questo dolore, come la somministrazione topica di lidocaina o una normale soluzione salina prima del cambio della medicazione.
Gli autori hanno ipotizzato che la somministrazione di acqua fredda nella spugna NPWT diminuirebbe il dolore durante i cambi di medicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con ferita aperta trattato con terapia a pressione negativa (NPWT) di età compresa tra 18 e 70 anni.
Criteri di esclusione:
- Il paziente che ha una sensibilità ridotta nella regione della ferita curata
- Il paziente che ha una scala del coma di Glasgow inferiore a 15
- Il paziente che non può fornire dati sulla scala del dolore
- Il paziente che ha ulcera diabetica o altre piaghe croniche
- Il paziente che nega di partecipare al progetto di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: NPWT con acqua fredda
Ogni paziente sarà randomizzato per la sequenza del metodo di medicazione e ciascuno di loro sarà trattato per un totale di tre volte di cambi di medicazione NPWT durante il periodo di studio.
Questo braccio è stato l'intervento con l'iniezione di acqua fredda sterile mantenuta a una temperatura di 4°C nella spugna 10 minuti prima del cambio della medicazione.
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Ogni cambio di medicazione verrebbe trattato con NPWT e iniezione di acqua fredda sterile mantenuta a una temperatura di 4°C nella spugna 10 minuti prima del cambio di medicazione
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Comparatore attivo: NPWT con normale temperatura ambiente salina
Ogni paziente sarà randomizzato per la sequenza del metodo di medicazione e ciascuno di loro sarà trattato per un totale di tre volte di cambi di medicazione NPWT durante il periodo di studio.
Questo braccio è stato l'intervento con l'iniezione di acqua sterile a temperatura ambiente mantenuta a temperatura ambiente nella spugna 10 minuti prima del cambio della medicazione.
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Ogni cambio di medicazione verrebbe trattato con NPWT e iniezione di acqua sterile a temperatura ambiente mantenuta a temperatura ambiente nella spugna 10 minuti prima del cambio di medicazione
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Comparatore placebo: NPWT senza altri interventi
Ogni paziente sarà randomizzato per la sequenza del metodo di medicazione e ciascuno di loro sarà trattato per un totale di tre volte di cambi di medicazione NPWT durante il periodo di studio.
Questo braccio non ha subito l'iniezione di liquidi nella spugna prima del cambio della medicazione.
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Ogni cambio di medicazione verrebbe trattato con NPWT senza iniezione di liquidi nella spugna prima del cambio di medicazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione del dolore durante i cambi di medicazione valutata mediante Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 344/55
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