Вода для уменьшения боли при терапии ран с отрицательным давлением
30 июня 2016 г. обновлено: Apichai Angspatt, Chulalongkorn University
Холодная вода для уменьшения боли при смене повязки при лечении ран с отрицательным давлением
Терапия ран отрицательным давлением (NPWT) — это метод, использующий вакуумную повязку для ускорения заживления осложненных ран.
Однако для многих пациентов применение и удаление NPWT является источником процедурной боли.
Сообщалось, что некоторые методы уменьшают эту боль, такие как местное введение лидокаина или физиологического раствора перед сменой повязки.
Авторы предположили, что введение холодной воды в губку NPWT уменьшит боль при смене повязки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Открытый раненый пациент, которого лечат раневой терапией отрицательным давлением (NPWT) в возрасте от 18 до 70 лет.
Критерий исключения:
- Пациент со снижением чувствительности в области вылеченной раны
- Больной с баллом по шкале комы Глазго менее 15.
- Пациент, который не может предоставить данные шкалы боли
- Пациент с диабетической язвой или другими хроническими язвами
- Пациент, который отказывается участвовать в исследовательском проекте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NPWT с холодной водой
Каждый пациент будет рандомизирован в зависимости от последовательности перевязок, и каждому из них будет проведено в общей сложности три смены повязок NPWT за период исследования.
В этой группе проводилось вмешательство с инъекцией холодной стерильной воды при температуре 4°C в губку за 10 минут до смены повязки.
|
Каждая смена повязки будет обрабатываться NPWT и инъекцией холодной стерильной воды при температуре 4°C в губку за 10 минут до смены повязки.
|
|
Активный компаратор: NPWT при комнатной температуре физиологического раствора
Каждый пациент будет рандомизирован в зависимости от последовательности перевязок, и каждому из них будет проведено в общей сложности три смены повязок NPWT за период исследования.
Эта рука представляла собой вмешательство с инъекцией стерильной воды комнатной температуры, хранившейся при комнатной температуре, в губку за 10 минут до смены повязки.
|
Каждая смена повязки будет обработана NPWT и инъекцией стерильной воды комнатной температуры, хранящейся при комнатной температуре, в губку за 10 минут до смены повязки.
|
|
Плацебо Компаратор: NPWT без другого вмешательства
Каждый пациент будет рандомизирован в зависимости от последовательности перевязок, и каждому из них будет проведено в общей сложности три смены повязок NPWT за период исследования.
В эту руку перед сменой повязки никаких жидкостей в губку не вводили.
|
Каждая смена повязки будет обрабатываться NPWT без введения каких-либо жидкостей в губку перед сменой повязки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение боли при смене повязок по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 344/55
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .