小児腹腔鏡検査における腹腔内鎮痛
2020年1月1日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
腹腔鏡下ヘルニア縫合術を受けている小児の鎮痛のための腹腔内ブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジンと硫酸マグネシウムの比較：ランダム化対照研究。
腹腔鏡手術を受ける子供たちを痛みから解放し、通常の活動に迅速に戻すことが重要です。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡検査後の痛みは、開腹術後ほど強くありません。 それにもかかわらず、腹腔鏡検査には痛みがないわけではなく、腹腔鏡検査後の痛みの制御が依然として大きな懸念事項です。 このような痛みの正確な原因は依然として不明ですが、ガス注入に伴う横隔膜の刺激や腹膜の伸張が肩痛やびまん性腹痛の原因である可能性があります。
さらに、痛みのコントロールが不十分な場合、腹腔鏡手術後の子供の活動が制限される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit
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Asyut、Assuit、エジプト、71516
- Faculty of Medicine Assuit University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢（1歳から6歳まで）
- ASA の身体ステータス I または II。
- 全身麻酔下で腹腔鏡によるヘルニア修復の予定。
除外基準:
- 薬の研究のためのアレルギー、
- 慢性疼痛治療、抗てんかん療法またはマグネシウム療法を受けている、
- 重度の肝臓障害または腎臓障害、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
生理食塩水 0.9% で希釈した 2 mg/kg ブピバカイン 0.5% および 1 ug/kg デキサメデトミジンを腹腔に点滴注入します。
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生理食塩水 0.9% で希釈した 2 mg/kg ブピバカイン 0.5% および 1 ug/kg デキサメデトミジンを腹腔に点滴注入します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウム
2 mg/kg のブピバカイン 0.5% および 0.9 % の生理食塩水で希釈した 30 mg/kg の硫酸マグネシウムを腹腔に点滴注入します。
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2 mg/kg のブピバカイン 0.5% および 0.9 % の生理食塩水で希釈した 30 mg/kg の硫酸マグネシウムを腹腔に点滴注入します。
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プラセボコンパレーター：対照群
生理食塩水０．９％で希釈した２ｍｇ／ｋｇのブピバカイン０．５％を腹腔に点滴注入する。
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生理食塩水０．９％で希釈した２ｍｇ／ｋｇのブピバカイン０．５％を腹腔に点滴注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：48時間
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Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC) の痛みのスコア
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能回復
時間枠：手術から48時間後
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機能活動スコア (FAS)
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手術から48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月1日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SM62016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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