Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie dootrzewnowe w laparoskopii pediatrycznej

1 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Deksmedetomidyna kontra siarczan magnezu jako adiuwant do dootrzewnowej bupiwakainy w celu złagodzenia bólu u dzieci poddawanych laparoskopowej przepuklinie: randomizowane badanie kontrolowane.

Ważne jest, aby dzieci poddawane zabiegom laparoskopowym były bezbolesne i szybko wracały do ​​normalnej aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból po laparoskopii jest mniej intensywny niż po laparotomii. Niemniej jednak laparoskopia nie jest bezbolesna, a kontrola bólu po laparoskopii pozostaje poważnym problemem. Dokładna przyczyna takiego bólu pozostaje nieznana, a jednak podrażnienie przepony i rozciąganie otrzewnej związane z wdmuchiwaniem gazu mogą być odpowiedzialne za bark i rozlany ból brzucha.

dodatkowo zła kontrola bólu może ograniczać aktywność dzieci po operacjach laparoskopowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egipt, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek (od 1 do 6 lat)
  2. Stan fizyczny ASA I lub II.
  3. zakwalifikowany do operacji laparoskopowej przepukliny w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na badanie leków,
  2. Otrzymujących leczenie bólu przewlekłego, terapię przeciwpadaczkową lub terapię magnezową,
  3. ciężka niewydolność wątroby lub nerek,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
2 mg/kg bupiwakainy 0,5% i 1 μg/kg deksamedetomidyny rozcieńczonej w 0,9% roztworze soli fizjologicznej zostanie wkroplona do jamy otrzewnej
Lek: Deksmedetomidyna
2 mg/kg bupiwakainy 0,5% i 1 μg/kg deksamedetomidyny rozcieńczonej w 0,9% roztworze soli fizjologicznej zostanie wkroplona do jamy otrzewnej
Inne nazwy:
  • Prezydium
Aktywny komparator: Siarczan magnezu
Do jamy otrzewnej wkrapla się 2 mg/kg bupiwakainy 0,5% i 30 mg/kg siarczanu magnezu rozcieńczonego w 0,9% roztworze soli fizjologicznej
Lek: Siarczan magnezu
Do jamy otrzewnej wkrapla się 2 mg/kg bupiwakainy 0,5% i 30 mg/kg siarczanu magnezu rozcieńczonego w 0,9% roztworze soli fizjologicznej
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Do jamy otrzewnej wkrapla się 2 mg/kg bupiwakainy 0,5% rozcieńczonej w 0,9% roztworze soli fizjologicznej.
Lek: Sól fizjologiczna 0,9%
Do jamy otrzewnej wkrapla się 2 mg/kg bupiwakainy 0,5% rozcieńczonej w 0,9% roztworze soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godz
Skala bólu Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC).
48 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odbudowę funkcjonalną
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
wskaźnik aktywności funkcjonalnej (FAS)
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM62016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj