소아 복강경 검사의 복강 내 진통제
2020년 1월 1일 업데이트: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
복강경 탈장을 겪고 있는 어린이의 통증 완화를 위한 복강내 부피바카인 보조제로서의 덱스메데토미딘 대 황산마그네슘: 무작위 통제 연구.
복강경 수술을 받는 아이들이 통증 없이 정상적인 활동으로 빠르게 복귀하도록 하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술 후 통증은 개복술 후보다 덜 강합니다. 그럼에도 불구하고, 복강경 검사는 통증이 없는 수술이 아니며 복강경 검사 후 통증의 조절이 주요 관심사로 남아 있습니다. 이러한 통증의 정확한 원인은 불확실하지만, 가스 주입과 관련된 횡격막 자극 및 복막 스트레칭이 어깨 및 미만성 복통의 원인일 수 있습니다.
추가로 열악한 통증 조절은 복강경 수술 후 어린이의 활동을 제한할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Assuit
-
Asyut, Assuit, 이집트, 71516
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령(1~6세)
- ASA 신체 상태 I 또는 II.
- 전신 마취하에 복강경 탈장 수리 예정.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기,
- 만성 통증 치료, 항경련제 또는 마그네슘 요법을 받고 있는 경우,
- 심한 간 또는 신장 장애,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
2 mg/kg 부피바카인 0.5% 및 1 ug/kg의 덱사메데토미딘을 생리 식염수 0.9%에 희석하여 복막강에 주입합니다.
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2 mg/kg 부피바카인 0.5% 및 1 ug/kg의 덱사메데토미딘을 생리 식염수 0.9%에 희석하여 복막강에 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 황산마그네슘
2 mg/kg 부피바카인 0.5% 및 30 mg/kg 황산마그네슘 0.9%를 정상 식염수에 희석하여 복막강에 주입합니다.
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2 mg/kg 부피바카인 0.5% 및 30 mg/kg 황산마그네슘 0.9%를 정상 식염수에 희석하여 복막강에 주입합니다.
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위약 비교기: 대조군
생리 식염수 0.9%에 희석된 부피바카인 0.5% 2mg/kg을 복강에 주입합니다.
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생리 식염수 0.9%에 희석된 부피바카인 0.5% 2mg/kg을 복강에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 48시간
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FLACC(Face Legs Activity Cry and Consolability) 통증 점수
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 회복
기간: 수술 후 48시간
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기능적 활동 점수(FAS)
|
수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM62016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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