Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraperitoneal analgesi i pediatrisk laparoskopi

1. januar 2020 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat som en adjuvans til intraperitonealt bupivakain for smertelindring hos barn som gjennomgår laparoskopisk herniorrhaphy: en randomisert kontrollert studie.

Det er viktig å holde barn som gjennomgår laparoskopisk kirurgi smertefrie med rask tilbakevending til normal aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte etter laparoskopi er mindre intense enn etter laparotomi. Ikke desto mindre er laparoskopi ikke smertefri, og kontroll av smerte etter laparoskopi er fortsatt en stor bekymring. Den eksakte årsaken til slike smerter er fortsatt usikker, og likevel kan diafragmatisk irritasjon og peritoneal strekking assosiert med gassinsufflasjon være ansvarlig for skulder- og diffuse magesmerter.

i tillegg kan dårlig smertekontroll begrense aktiviteten til barn etter laparoskopisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypt, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder (1 til 6 år)
  2. ASA fysisk status I eller II.
  3. planlagt for laparoskopisk brokkreparasjon under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi for å studere narkotika,
  2. mottar kronisk smertebehandling, antiepileptisk behandling eller magnesiumbehandling,
  3. alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
2 mg/kg bupivakain 0,5 % og 1 ug/kg deksamedetomidin fortynnet i vanlig saltvann 0,9 % vil dryppes inn i bukhulen
Legemiddel: Dexmedetomidin
2 mg/kg bupivakain 0,5 % og 1 ug/kg deksamedetomidin fortynnet i vanlig saltvann 0,9 % vil dryppes inn i bukhulen
Andre navn:
  • Presidx
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
2 mg/kg bupivakain 0,5 % og 30 mg/kg magnesiumsulfat fortynnet i vanlig saltvann 0,9 % vil dryppes inn i bukhulen
Legemiddel: Magnesiumsulfat
2 mg/kg bupivakain 0,5 % og 30 mg/kg magnesiumsulfat fortynnet i vanlig saltvann 0,9 % vil dryppes inn i bukhulen
Placebo komparator: Kontrollgruppe
2 mg/kg bupivakain 0,5 % fortynnet i vanlig saltvann 0,9 % vil instilleres i bukhulen.
Legemiddel: Normal saltvann 0,9 %
2 mg/kg bupivakain 0,5 % fortynnet i vanlig saltvann 0,9 % vil instilleres i bukhulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
Smertescore for Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC).
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den funksjonelle gjenopprettingen
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
funksjonell aktivitetspoeng (FAS)
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM62016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere