Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraperitoneal analgesi i pædiatrisk laparoskopi

1. januar 2020 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat som en adjuvans til intraperitoneal bupivacain til smertelindring hos børn, der gennemgår laparoskopisk herniorrhaphy: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Det er vigtigt at holde børn, der gennemgår laparoskopisk kirurgi smertefrie med hurtig tilbagevenden til normal aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter efter laparoskopi er mindre intense end efter laparotomi. Ikke desto mindre er laparoskopi ikke smertefri, og kontrol af smerter efter laparoskopi er fortsat et stort problem. Den nøjagtige årsag til sådanne smerter forbliver usikker, og alligevel kan diafragmatisk irritation og peritoneal strækning forbundet med gasopblæsning være ansvarlige for skulder- og diffuse mavesmerter.

desuden kan dårlig smertekontrol begrænse børns aktivitet efter laparoskopisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypten, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder (1 til 6 år)
  2. ASA fysisk status I eller II.
  3. planlagt til laparoskopisk brok reparation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi til at studere medicin,
  2. Modtager kronisk smertebehandling, antiepileptisk behandling eller magnesiumbehandling,
  3. alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
2 mg/kg bupivacain 0,5 % og 1 ug/kg dexamedetomidin fortyndet i normalt saltvand 0,9 % vil dryppes ind i bughulen
Medicin: Dexmedetomidin
2 mg/kg bupivacain 0,5 % og 1 ug/kg dexamedetomidin fortyndet i normalt saltvand 0,9 % vil dryppes ind i bughulen
Andre navne:
  • Præsidx
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat
2 mg/kg bupivacain 0,5% og 30 mg/kg magnesiumsulfat fortyndet i normalt saltvand 0,9% vil dryppes ind i bughulen
Medicin: Magnesiumsulfat
2 mg/kg bupivacain 0,5% og 30 mg/kg magnesiumsulfat fortyndet i normalt saltvand 0,9% vil dryppes ind i bughulen
Placebo komparator: Kontrolgruppe
2 mg/kg bupivacain 0,5 % fortyndet i normalt saltvand 0,9 % inddryppes i peritonealhulen.
Medicin: Normal saltvand 0,9 %
2 mg/kg bupivacain 0,5 % fortyndet i normalt saltvand 0,9 % inddryppes i peritonealhulen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer
Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC) smertescore
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den funktionelle genopretning
Tidsramme: 48 timer efter operationen
den funktionelle aktivitetsscore (FAS)
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM62016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner