Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraperitoneaalinen analgesia lasten laparoskopiassa

keskiviikko 1. tammikuuta 2020 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Deksmedetomidiini versus magnesiumsulfaatti vatsaontelonsisäisen bupivakaiinin adjuvanttina kivunlievitykseen lapsilla, joilla on laparoskooppinen herniorrhafia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

On tärkeää pitää laparoskooppisen leikkauksen kohteeksi joutuvat lapset kivuttomana ja palata nopeasti normaaliin toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopian jälkeinen kipu on vähemmän voimakasta kuin laparotomian jälkeen. Siitä huolimatta laparoskopia ei ole kivuton, ja laparoskopian jälkeisen kivun hallinta on edelleen suuri huolenaihe. Tällaisen kivun tarkka syy on edelleen epävarma, ja kuitenkin kaasun sisäänpuhallukseen liittyvä pallean ärsytys ja vatsakalvon venyminen voivat olla syynä olkapää- ja diffuusi vatsakipuihin.

lisäksi huono kivunhallinta saattaa rajoittaa lasten toimintaa laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypti, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä (1-6 vuotta)
  2. ASA fyysinen tila I tai II.
  3. suunniteltu laparoskooppiseen tyrän korjaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia opiskelulääkkeille,
  2. Saat kroonisen kivun hoitoa, epilepsiahoitoa tai magnesiumhoitoa,
  3. vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini
2 mg/kg bupivakaiinia 0,5 % ja 1 ug/kg deksamedetomidiinia laimennettuna normaaliin 0,9 % suolaliuokseen tiputetaan vatsaonteloon
Lääke: Deksmedetomidiini
2 mg/kg bupivakaiinia 0,5 % ja 1 ug/kg deksamedetomidiinia laimennettuna normaaliin 0,9 % suolaliuokseen tiputetaan vatsaonteloon
Muut nimet:
  • Presidx
Active Comparator: Magnesium sulfaatti
Peritoneaalionteloon tiputetaan 2 mg/kg bupivakaiinia 0,5 % ja 30 mg/kg magnesiumsulfaattia laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 0,9 %
Lääke: Magnesium sulfaatti
Peritoneaalionteloon tiputetaan 2 mg/kg bupivakaiinia 0,5 % ja 30 mg/kg magnesiumsulfaattia laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 0,9 %
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Peritoneaalionteloon tiputetaan 2 mg/kg bupivakaiinia 0,5 % laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 0,9 %.
Lääke: Normaali suolaliuos 0,9 %
Peritoneaalionteloon tiputetaan 2 mg/kg bupivakaiinia 0,5 % laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 0,9 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC) -kipupisteet
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
toiminnallisen aktiivisuuden pisteet (FAS)
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM62016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa