Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибрюшинная анальгезия при детской лапароскопии

1 января 2020 г. обновлено: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Дексмедетомидин по сравнению с сульфатом магния в качестве адъюванта к внутрибрюшинному бупивакаину для облегчения боли у детей, перенесших лапароскопическую герниорафию: рандомизированное контролируемое исследование.

Важно, чтобы дети, перенесшие лапароскопическую операцию, не чувствовали боли и быстро возвращались к нормальной активности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль после лапароскопии менее интенсивна, чем после лапаротомии. Тем не менее, лапароскопия не является безболезненной, и борьба с постлапароскопической болью остается серьезной проблемой. Точная причина такой боли остается неизвестной, однако раздражение диафрагмы и растяжение брюшины, связанные с инсуффляцией газа, могут быть причиной болей в плече и диффузной боли в животе.

кроме того, плохой контроль боли может ограничивать активность детей после лапароскопической операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Египет, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. возраст (от 1 до 6 лет)
  2. Физический статус ASA I или II.
  3. планируется лапароскопическая герниопластика под общим наркозом.

Критерий исключения:

  1. Аллергия на исследуемые препараты,
  2. Лечение хронической боли, противоэпилептическая терапия или терапия магнием,
  3. тяжелая печеночная или почечная недостаточность,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексмедетомидин
2 мг/кг бупивакаина 0,5% и 1 мкг/кг дексамедетомидина, разведенного в физиологическом растворе 0,9%, закапывают в брюшную полость.
Лекарство: Дексмедетомидин
2 мг/кг бупивакаина 0,5% и 1 мкг/кг дексамедетомидина, разведенного в физиологическом растворе 0,9%, закапывают в брюшную полость.
Другие имена:
  • Presidx
Активный компаратор: Сульфат магния
2 мг/кг бупивакаина 0,5% и 30 мг/кг сульфата магния, разведенных в физиологическом растворе 0,9%, закапывают в брюшную полость.
Лекарство: Сульфат магния
2 мг/кг бупивакаина 0,5% и 30 мг/кг сульфата магния, разведенных в физиологическом растворе 0,9%, закапывают в брюшную полость.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
2 мг/кг 0,5% бупивакаина, разведенного в физиологическом растворе 0,9%, закапывают в брюшную полость.
Лекарство: Нормальный физиологический раствор 0,9 %
2 мг/кг 0,5% бупивакаина, разведенного в физиологическом растворе 0,9%, закапывают в брюшную полость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 48 часов
Оценка боли Face Legs Activity Cry and Consolability (FLACC)
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональное восстановление
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
показатель функциональной активности (FAS)
Через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM62016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться