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片肺換気 (OLV) 中の麻酔薬の血中濃度の推定

2017年10月30日 更新者:University of Edinburgh

呼気終末濃度は、片肺換気中の吸入麻酔薬の血中濃度を推定しますか?

この研究の目的は、標準的なガスモニターで測定された麻酔ガスのイソフルランとセボフルランの呼気終末濃度が、片肺換気中の血中濃度に関連しているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

イソフルランやセボフルランなどの麻酔ガスの測定により、麻酔科医は血中レベルを測定し、ひいては脳レベルを測定できるため、患者の麻酔深度を評価するのに役立ちます。 患者が息を吐き出すときに行われるこれらの測定値は、麻酔ガスの呼気終末濃度として知られており、定期的にガスモニターで行われます。 麻酔ガスの血中濃度の測定は可能ですが、時間がかかり、費用がかかり、専門の機器を備えた実験室で科学者を必要とするため、めったに行われません. 麻酔の深さは、呼気終末濃度とともに臨床徴候を使用して評価されますが、最近では、脳の電気波を監視することで評価できます。 この手法は議論の余地があります。

片肺換気として知られている 2 つの肺のうちの 1 つだけを使用して患者の呼吸を機械的にサポートすることは、肺手術で使用され、麻酔科医が反対側で肺をサポートしている間に、外科医が胸部の片側にアクセスできるようにします。 片肺換気は、麻酔ガスを含む肺のガス交換を著しく変化させます。 この錯乱のため、呼気終末濃度がこのタイプの人工呼吸中の麻酔ガスの血中レベルに関連しているかどうかは不明です。 この研究の目的は、標準的なガスモニターで測定された麻酔薬の呼気終末濃度が、片肺換気中のガスイソフルランとセボフルランの血中レベルに関連しているかどうかを判断することです。

片肺換気とイソフルランまたはセボフルランによる麻酔を伴う計画的な肺手術を受けている18歳以上の患者で、血圧を監視するために手首の動脈に定期的なチューブが挿入されている患者が研究に募集されます。 研究中、それぞれ小さじ 2 杯のサイズの 2 つの血液サンプルを動脈のチューブから採取し、呼気終末濃度を 2 回記録します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院の手術リストから特定された、計画的な片肺換気を伴う待機的肺手術を受ける予定の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -ダブルルーメン気管内チューブまたは気管支ブロッカーを使用して得られる片肺換気を使用して、選択的胸部手術のために入院。
  • 待機手術は 2016 年 8 月 1 日から 11 月 30 日までに予定
  • 全身の動脈圧を定期的に監視するために、麻酔科医による動脈カニューレの計画的な挿入
  • イソフルランまたはセボフルランによる計画的な吸入麻酔法。
  • 研究への参加に同意した患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 悪性高熱症の病歴
  • 胸部緊急手術
  • 研究への参加に同意していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
片肺換気による肺手術
肺手術中に片肺換気を受けている患者の単一コホート
肺手術中に片肺換気を受けている患者の単一コホート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片肺換気中の血液と呼気終末イソフルランまたはセボフルラン濃度との相関
時間枠:片肺換気開始10分後
片肺換気中の呼気終末イソフルランまたはセボフルラン濃度と血液との相関関係の重要性
片肺換気開始10分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片肺換気中のバイスペクトル指数 (BIS) と呼気終末イソフルランまたはセボフルラン濃度との相関。
時間枠:片肺換気開始10分後
片肺換気中の BIS と呼気終末イソフルランまたはセボフルラン濃度との相関関係の重要性。
片肺換気開始10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:R P Alston, MBChB,FRCA、University of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月30日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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