- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02821455
Odhad krevních koncentrací anestetik během ventilace jednou plic (OLV)
Odhaduje koncentrace na konci výdechu koncentraci inhalačních anestetik v krvi během ventilace jedné plíce?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření anestetických plynů, jako je isofluran a sevofluran, umožňuje anesteziologům změřit jejich krevní hladiny a následně hladiny v mozku, a tak pomoci posoudit, jak hluboko je pacient v narkóze. Tato měření, která se provádějí, když pacient vydechuje, jsou známá jako koncentrace anestetických plynů na konci výdechu a běžně se provádějí pomocí monitorů plynů. Měření hladin anestetických plynů v krvi je možné, ale provádí se zřídka, protože je časově náročné, drahé a vyžaduje vědce v laboratoři se specializovaným vybavením. Hloubka anestézie se hodnotí pomocí klinických příznaků spolu s koncovými koncentracemi, i když v poslední době ji lze hodnotit sledováním elektrických vln mozku. Tato technika zůstává kontroverzní.
Mechanická podpora dýchání pacienta pomocí pouze jedné ze dvou plic, známá jako ventilace jednou plicí, se používá v plicní chirurgii, aby chirurg mohl získat přístup k jedné straně hrudníku, zatímco anesteziolog podpírá plíce na druhé straně. Jednoplicní ventilace výrazně mění výměnu plynů v plicích, včetně plynů anestetických. Vzhledem k této odchylce není známo, zda koncentrace na konci výdechu souvisí s hladinami anestetických plynů v krvi během tohoto typu mechanické ventilace. Cílem studie je určit, zda koncentrace anestetik na konci výdechu měřené standardním monitorem plynů souvisí s krevními hladinami plynů isofluranu a sevofluranu během ventilace jedné plíce.
Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří podstupují plánovanou plicní operaci s jednoplicní ventilací a anestezií isofluranem nebo sevofluranem a kteří mají zavedenou rutinní hadičku do tepny na zápěstí ke sledování krevního tlaku. Během studie budou ze zkumavky v tepně odebrány dva vzorky krve o velikosti dvou čajových lžiček a dva záznamy koncentrace na konci výdechu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Přijat k elektivní hrudní chirurgii s použitím jednoplicní ventilace získané použitím dvoulumenové endotracheální kanyly nebo bronchiálního blokátoru.
- Plánovaná elektivní operace v období od 1. srpna do 30. listopadu 2016
- Plánované zavedení arteriální kanyly anesteziologem pro rutinní monitorování systémového arteriálního tlaku
- Plánovaná technika inhalační anestezie isofluranem nebo sevofluranem.
- Pacienti, kteří poskytli souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Historie maligní hypertermie
- Pohotovostní hrudní chirurgie
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace plic s ventilací jedné plic
Jediná kohorta pacientů podstupujících ventilaci jedné plíce během operace plic
|
Jediná kohorta pacientů podstupujících ventilaci jedné plíce během operace plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi krví a koncentrací isofluranu nebo sevofluranu na konci výdechu během ventilace jedné plíce
Časové okno: 10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
|
Význam korelace mezi krví a koncentrací isofluranu nebo sevofluranu na konci výdechu během ventilace jedné plíce
|
10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi bispektrálním indexem (BIS) a koncentrací isofluranu nebo sevofluranu na konci výdechu během ventilace jedné plíce.
Časové okno: 10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
|
Význam korelace mezi BIS a end-tidal koncentrací isofluranu nebo sevofluranu během ventilace jedné plíce.
|
10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AC16081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .