Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка концентрации анестетиков в крови во время однолегочной вентиляции (OLV)

30 октября 2017 г. обновлено: University of Edinburgh

Определяет ли концентрация в конце выдоха концентрацию ингаляционных анестетиков в крови при однолегочной вентиляции?

Целью исследования является определение того, связаны ли концентрации анестезирующих газов изофлурана и севофлурана в конце выдоха, измеренные стандартным газовым монитором, с уровнями в крови во время однолегочной вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение анестезирующих газов, таких как изофлуран и севофлуран, позволяет анестезиологам измерять их уровень в крови и, в свою очередь, уровень в головном мозге и, таким образом, помогает оценить, насколько глубоко пациент находится под анестезией. Эти измерения, проводимые во время выдоха пациента, известны как концентрация анестезирующих газов в конце выдоха и обычно выполняются с помощью газовых мониторов. Измерение уровня анестезирующих газов в крови возможно, но делается нечасто, так как это требует много времени, денег и требует присутствия ученого в лаборатории со специализированным оборудованием. Глубину анестезии оценивают по клиническим признакам, а также по концентрации в конце выдоха, хотя в последнее время ее можно оценить, наблюдая за электрическими волнами мозга. Эта техника остается спорной.

Механическая поддержка дыхания пациента с использованием только одного из двух легких, известная как вентиляция одного легкого, используется в хирургии легких, чтобы позволить хирургу получить доступ к одной стороне грудной клетки, в то время как анестезиолог поддерживает легкое с другой стороны. Однолегочная вентиляция заметно изменяет газообмен в легких, в том числе анестезирующие газы. Из-за этого расстройства неизвестно, связаны ли концентрации в конце выдоха с уровнями анестезирующих газов в крови во время этого типа механической вентиляции. Целью исследования является определение того, связаны ли концентрации анестетиков в конце выдоха, измеренные стандартным газовым монитором, с уровнями газов изофлурана и севофлурана в крови во время однолегочной вентиляции.

Для исследования будут набраны пациенты старше 18 лет, перенесшие плановую операцию на легких с однолегочной вентиляцией и анестезией изофлураном или севофлураном, и которым в артерию на запястье ввели обычную трубку для контроля артериального давления. Во время исследования из пробирки в артерию будут взяты два образца крови размером две чайные ложки каждый и две записи концентрации в конце выдоха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена плановая операция на легких с плановой однолегочной вентиляцией, идентифицированные из оперативного списка университетской больницы

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Допущен для плановой торакальной хирургии с использованием однолегочной вентиляции, полученной с использованием двухпросветной эндотрахеальной трубки или бронхоблокатора.
  • Плановая операция запланирована на период с 1 августа по 30 ноября 2016 г.
  • Запланированное введение артериальной канюли анестезиологом для рутинного мониторинга системного артериального давления
  • Плановая ингаляционная анестезия изофлураном или севофлураном.
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Злокачественная гипертермия в анамнезе
  • Экстренная торакальная хирургия
  • Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургия легких с однолегочной вентиляцией
Единственная когорта пациентов, подвергающихся однолегочной вентиляции во время операции на легком.
Процедура: Хирургия легких с однолегочной вентиляцией
Единственная когорта пациентов, подвергающихся однолегочной вентиляции во время операции на легком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между концентрацией изофлурана или севофлурана в крови и концентрацией в конце выдоха во время однолегочной вентиляции
Временное ограничение: Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции
Значение корреляции между концентрацией изофлюрана или севофлурана в крови и в конце выдоха при однолегочной вентиляции
Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между биспектральным индексом (BIS) и концентрацией изофлурана или севофлурана в конце выдоха во время вентиляции одного легкого.
Временное ограничение: Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции
Значение корреляции между BIS и концентрацией изофлюрана или севофлурана в конце выдоха во время однолегочной вентиляции.
Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

NHS Lothian

Следователи

  • Главный следователь: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AC16081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться