Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedconcentraties van anesthetica schatten tijdens eenlongventilatie (OLV)

30 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Schat de end-tidal-concentratie de bloedconcentratie van inhalatie-anesthetica tijdens beademing met één long?

Het doel van de studie is om te bepalen of de end-tidalconcentraties van de anesthesiegassen isofluraan en sevofluraan, zoals gemeten door een standaard gasmonitor, verband houden met de bloedspiegels tijdens één-longventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Meting van de anesthesiegassen zoals isofluraan en sevofluraan stellen anesthesisten in staat om hun bloedspiegels en op hun beurt hun hersenniveaus te meten en zo te helpen beoordelen hoe diep de patiënt onder narcose is. Deze metingen, die worden uitgevoerd terwijl de patiënt uitademt, staan ​​bekend als end-tidal-concentraties van anesthesiegassen en worden routinematig uitgevoerd met gasmonitors. Meting van bloedspiegels van anesthesiegassen is mogelijk, maar wordt zelden gedaan omdat het tijdrovend en duur is en een wetenschapper in een laboratorium met gespecialiseerde apparatuur vereist. De diepte van de anesthesie wordt beoordeeld aan de hand van klinische symptomen samen met eind-tidale concentraties, hoewel het recenter kan worden beoordeeld door de elektrische golven van de hersenen te bewaken. Deze techniek blijft controversieel.

Het mechanisch ondersteunen van de ademhaling van de patiënt met slechts één van de twee longen, bekend als één-longventilatie, wordt gebruikt bij longchirurgie om de chirurg toegang te geven tot één kant van de borstkas terwijl de anesthesist de long aan de andere kant ondersteunt. Beademing met één long verandert de uitwisseling van gassen in de longen, inclusief anesthesiegassen, aanzienlijk. Vanwege deze stoornis is het niet bekend of de end-tidal-concentraties verband houden met de bloedspiegels van anesthesiegassen tijdens dit type mechanische beademing. Het doel van de studie is om te bepalen of de eindtidale concentraties van anesthetica, zoals gemeten door een standaard gasmonitor, verband houden met de bloedspiegels van de gassen isofluraan en sevofluraan tijdens één-longventilatie.

Patiënten ouder dan 18 jaar die geplande longchirurgie ondergaan met één-longventilatie en anesthesie met isofluraan of sevofluraan, en die een routinematige buis in een slagader in hun pols hebben ingebracht om de bloeddruk te controleren, zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. Tijdens het onderzoek worden twee bloedmonsters ter grootte van elk twee theelepels uit de buis in de slagader genomen en worden er twee opnames gemaakt van de concentratie aan het eind van de teugen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland staan ​​voor een electieve longoperatie met geplande beademing van één long, geïdentificeerd op basis van de operatielijst van een academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Toegelaten voor electieve thoracale chirurgie met behulp van één-longventilatie verkregen door het gebruik van een dubbellumen endotracheale tube of bronchusblokker.
  • Electieve operatie gepland tussen 1 augustus en 30 november 2016
  • Geplande inbrenging van een arteriële canule door anesthesist voor routinecontrole van systemische arteriële druk
  • Geplande inhalatie-anesthesietechniek met isofluraan of sevofluraan.
  • Patiënten die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
  • Spoedoperatie aan de borst
  • Patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longchirurgie met beademing met één long
Een enkel cohort patiënten die een longventilatie ondergaan tijdens een longoperatie
Een enkel cohort patiënten die een longventilatie ondergaan tijdens een longoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen bloed en end-tidal isofluraan- of sevofluraanconcentratie tijdens één-longventilatie
Tijdsspanne: 10 minuten na het begin van de beademing met één long
Het belang van de correlatie tussen bloed en end-tidal isofluraan- of sevofluraanconcentratie tijdens één-longventilatie
10 minuten na het begin van de beademing met één long

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen bispectrale index (BIS) en end-tidal isofluraan- of sevofluraanconcentratie tijdens één-longventilatie.
Tijdsspanne: 10 minuten na het begin van de beademing met één long
De significantie van de correlatie tussen BIS en end-tidal isofluraan- of sevofluraanconcentratie tijdens één-longventilatie.
10 minuten na het begin van de beademing met één long

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AC16081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eén-longventilatie

3
Abonneren