- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02821455
Bloedconcentraties van anesthetica schatten tijdens eenlongventilatie (OLV)
Schat de end-tidal-concentratie de bloedconcentratie van inhalatie-anesthetica tijdens beademing met één long?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meting van de anesthesiegassen zoals isofluraan en sevofluraan stellen anesthesisten in staat om hun bloedspiegels en op hun beurt hun hersenniveaus te meten en zo te helpen beoordelen hoe diep de patiënt onder narcose is. Deze metingen, die worden uitgevoerd terwijl de patiënt uitademt, staan bekend als end-tidal-concentraties van anesthesiegassen en worden routinematig uitgevoerd met gasmonitors. Meting van bloedspiegels van anesthesiegassen is mogelijk, maar wordt zelden gedaan omdat het tijdrovend en duur is en een wetenschapper in een laboratorium met gespecialiseerde apparatuur vereist. De diepte van de anesthesie wordt beoordeeld aan de hand van klinische symptomen samen met eind-tidale concentraties, hoewel het recenter kan worden beoordeeld door de elektrische golven van de hersenen te bewaken. Deze techniek blijft controversieel.
Het mechanisch ondersteunen van de ademhaling van de patiënt met slechts één van de twee longen, bekend als één-longventilatie, wordt gebruikt bij longchirurgie om de chirurg toegang te geven tot één kant van de borstkas terwijl de anesthesist de long aan de andere kant ondersteunt. Beademing met één long verandert de uitwisseling van gassen in de longen, inclusief anesthesiegassen, aanzienlijk. Vanwege deze stoornis is het niet bekend of de end-tidal-concentraties verband houden met de bloedspiegels van anesthesiegassen tijdens dit type mechanische beademing. Het doel van de studie is om te bepalen of de eindtidale concentraties van anesthetica, zoals gemeten door een standaard gasmonitor, verband houden met de bloedspiegels van de gassen isofluraan en sevofluraan tijdens één-longventilatie.
Patiënten ouder dan 18 jaar die geplande longchirurgie ondergaan met één-longventilatie en anesthesie met isofluraan of sevofluraan, en die een routinematige buis in een slagader in hun pols hebben ingebracht om de bloeddruk te controleren, zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. Tijdens het onderzoek worden twee bloedmonsters ter grootte van elk twee theelepels uit de buis in de slagader genomen en worden er twee opnames gemaakt van de concentratie aan het eind van de teugen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Toegelaten voor electieve thoracale chirurgie met behulp van één-longventilatie verkregen door het gebruik van een dubbellumen endotracheale tube of bronchusblokker.
- Electieve operatie gepland tussen 1 augustus en 30 november 2016
- Geplande inbrenging van een arteriële canule door anesthesist voor routinecontrole van systemische arteriële druk
- Geplande inhalatie-anesthesietechniek met isofluraan of sevofluraan.
- Patiënten die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Geschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- Spoedoperatie aan de borst
- Patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Longchirurgie met beademing met één long
Een enkel cohort patiënten die een longventilatie ondergaan tijdens een longoperatie
|
Een enkel cohort patiënten die een longventilatie ondergaan tijdens een longoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen bloed en end-tidal isofluraan- of sevofluraanconcentratie tijdens één-longventilatie
Tijdsspanne: 10 minuten na het begin van de beademing met één long
|
Het belang van de correlatie tussen bloed en end-tidal isofluraan- of sevofluraanconcentratie tijdens één-longventilatie
|
10 minuten na het begin van de beademing met één long
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen bispectrale index (BIS) en end-tidal isofluraan- of sevofluraanconcentratie tijdens één-longventilatie.
Tijdsspanne: 10 minuten na het begin van de beademing met één long
|
De significantie van de correlatie tussen BIS en end-tidal isofluraan- of sevofluraanconcentratie tijdens één-longventilatie.
|
10 minuten na het begin van de beademing met één long
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AC16081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eén-longventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidTandvleesrecessie Types One (RT1)Egypte