Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimando as concentrações sanguíneas de anestésicos durante a ventilação monopulmonar (OLV)

30 de outubro de 2017 atualizado por: University of Edinburgh

A concentração expiratória final estima a concentração sanguínea de anestésicos inalatórios durante a ventilação monopulmonar?

O objetivo do estudo é determinar se as concentrações expiradas dos gases anestésicos isoflurano e sevoflurano, medidas por um monitor de gás padrão, estão relacionadas aos níveis sanguíneos durante a ventilação monopulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A medição dos gases anestésicos, como isoflurano e sevoflurano, permite que os anestesistas avaliem seus níveis sanguíneos e, por sua vez, seus níveis cerebrais e, assim, ajudam a avaliar a profundidade da anestesia do paciente. Essas medições, feitas à medida que o paciente expira, são conhecidas como concentrações expiradas de gases anestésicos e são feitas rotineiramente com monitores de gás. A medição dos níveis sanguíneos de gases anestésicos é possível, mas raramente feita, pois é demorada, cara e requer um cientista em um laboratório com equipamento especializado. A profundidade da anestesia é avaliada usando sinais clínicos juntamente com as concentrações expiradas, embora mais recentemente possa ser avaliada monitorando as ondas elétricas do cérebro. Esta técnica permanece controversa.

O suporte mecânico da respiração do paciente usando apenas um dos dois pulmões, conhecido como ventilação monopulmonar, é usado na cirurgia pulmonar para permitir que o cirurgião tenha acesso a um lado do tórax enquanto o anestesista suporta o pulmão do outro lado. A ventilação monopulmonar altera acentuadamente a troca de gases nos pulmões, incluindo gases anestésicos. Devido a esse desarranjo, não se sabe se as concentrações expiradas estão relacionadas aos níveis sanguíneos de gases anestésicos durante esse tipo de ventilação mecânica. O objetivo do estudo é determinar se as concentrações expiradas de anestésicos medidas por um monitor de gás padrão estão relacionadas aos níveis sanguíneos dos gases isoflurano e sevoflurano durante a ventilação monopulmonar.

Serão recrutados para o estudo pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia pulmonar planejada com ventilação unilateral e anestesia com isoflurano ou sevoflurano e que tenham um tubo de rotina inserido em uma artéria do pulso para monitorar a pressão arterial. Durante o estudo, duas amostras de sangue do tamanho de duas colheres de chá cada serão retiradas do tubo na artéria e dois registros de concentração expirada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia pulmonar eletiva com ventilação monopulmonar planejada, identificados na lista operativa de um hospital universitário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Admitido para cirurgia torácica eletiva em uso de ventilação monopulmonar obtida pelo uso de tubo endotraqueal de duplo lúmen ou bloqueador brônquico.
  • Cirurgia eletiva planejada entre 1º de agosto e 30 de novembro de 2016
  • Inserção planejada de uma cânula arterial pelo anestesista para monitoramento de rotina da pressão arterial sistêmica
  • Técnica de anestesia inalatória planejada com isoflurano ou sevoflurano.
  • Pacientes que consentiram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • História de hipertermia maligna
  • Cirurgia Torácica de Emergência
  • Pacientes que não consentiram em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia pulmonar com ventilação monopulmonar
Uma única coorte de pacientes submetidos à ventilação monopulmonar durante a cirurgia pulmonar
Uma única coorte de pacientes submetidos à ventilação monopulmonar durante a cirurgia pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o sangue e a concentração expirada de isoflurano ou sevoflurano durante a ventilação monopulmonar
Prazo: 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
O significado da correlação entre o sangue e a concentração expirada de isoflurano ou sevoflurano durante a ventilação monopulmonar
10 minutos após o início da ventilação monopulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o índice biespectral (BIS) e a concentração expirada de isoflurano ou sevoflurano durante a ventilação monopulmonar.
Prazo: 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
A significância da correlação entre o BIS e a concentração expirada de isoflurano ou sevoflurano durante a ventilação monopulmonar.
10 minutos após o início da ventilação monopulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AC16081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever