- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02821455
Estimando as concentrações sanguíneas de anestésicos durante a ventilação monopulmonar (OLV)
A concentração expiratória final estima a concentração sanguínea de anestésicos inalatórios durante a ventilação monopulmonar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição dos gases anestésicos, como isoflurano e sevoflurano, permite que os anestesistas avaliem seus níveis sanguíneos e, por sua vez, seus níveis cerebrais e, assim, ajudam a avaliar a profundidade da anestesia do paciente. Essas medições, feitas à medida que o paciente expira, são conhecidas como concentrações expiradas de gases anestésicos e são feitas rotineiramente com monitores de gás. A medição dos níveis sanguíneos de gases anestésicos é possível, mas raramente feita, pois é demorada, cara e requer um cientista em um laboratório com equipamento especializado. A profundidade da anestesia é avaliada usando sinais clínicos juntamente com as concentrações expiradas, embora mais recentemente possa ser avaliada monitorando as ondas elétricas do cérebro. Esta técnica permanece controversa.
O suporte mecânico da respiração do paciente usando apenas um dos dois pulmões, conhecido como ventilação monopulmonar, é usado na cirurgia pulmonar para permitir que o cirurgião tenha acesso a um lado do tórax enquanto o anestesista suporta o pulmão do outro lado. A ventilação monopulmonar altera acentuadamente a troca de gases nos pulmões, incluindo gases anestésicos. Devido a esse desarranjo, não se sabe se as concentrações expiradas estão relacionadas aos níveis sanguíneos de gases anestésicos durante esse tipo de ventilação mecânica. O objetivo do estudo é determinar se as concentrações expiradas de anestésicos medidas por um monitor de gás padrão estão relacionadas aos níveis sanguíneos dos gases isoflurano e sevoflurano durante a ventilação monopulmonar.
Serão recrutados para o estudo pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia pulmonar planejada com ventilação unilateral e anestesia com isoflurano ou sevoflurano e que tenham um tubo de rotina inserido em uma artéria do pulso para monitorar a pressão arterial. Durante o estudo, duas amostras de sangue do tamanho de duas colheres de chá cada serão retiradas do tubo na artéria e dois registros de concentração expirada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Admitido para cirurgia torácica eletiva em uso de ventilação monopulmonar obtida pelo uso de tubo endotraqueal de duplo lúmen ou bloqueador brônquico.
- Cirurgia eletiva planejada entre 1º de agosto e 30 de novembro de 2016
- Inserção planejada de uma cânula arterial pelo anestesista para monitoramento de rotina da pressão arterial sistêmica
- Técnica de anestesia inalatória planejada com isoflurano ou sevoflurano.
- Pacientes que consentiram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- História de hipertermia maligna
- Cirurgia Torácica de Emergência
- Pacientes que não consentiram em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia pulmonar com ventilação monopulmonar
Uma única coorte de pacientes submetidos à ventilação monopulmonar durante a cirurgia pulmonar
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Uma única coorte de pacientes submetidos à ventilação monopulmonar durante a cirurgia pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o sangue e a concentração expirada de isoflurano ou sevoflurano durante a ventilação monopulmonar
Prazo: 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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O significado da correlação entre o sangue e a concentração expirada de isoflurano ou sevoflurano durante a ventilação monopulmonar
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10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o índice biespectral (BIS) e a concentração expirada de isoflurano ou sevoflurano durante a ventilação monopulmonar.
Prazo: 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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A significância da correlação entre o BIS e a concentração expirada de isoflurano ou sevoflurano durante a ventilação monopulmonar.
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10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AC16081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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