Anestesia-aineiden veren pitoisuuksien arvioiminen yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana
Arvioiko vuoroveden loppupitoisuus inhaloitavien anestesialääkkeiden pitoisuuden veressä yhden keuhkon ventilaation aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiakaasujen, kuten isofluraanin ja sevofluraanin, mittaamisen avulla anestesialääkärit voivat mitata veren pitoisuuksia ja vuorostaan aivotasoja, mikä auttaa arvioimaan, kuinka syvällä potilas on anestesiassa. Nämä mittaukset, jotka tehdään potilaan hengittäessä ulos, tunnetaan anestesiakaasujen hengityksen loppupitoisuuksina, ja ne tehdään rutiininomaisesti kaasumonitorien avulla. Anestesiakaasujen pitoisuuksien mittaaminen verestä on mahdollista, mutta sitä tehdään harvoin, koska se on aikaa vievää, kallista ja vaatii tutkijan laboratoriossa, jossa on erikoislaitteet. Anestesian syvyyttä arvioidaan kliinisten oireiden ja lopun vuoroveden pitoisuuksien avulla, vaikka viime aikoina sitä voidaan arvioida seuraamalla aivojen sähköaaltoja. Tämä tekniikka on edelleen kiistanalainen.
Keuhkokirurgiassa käytetään potilaan hengityksen mekaanista tukemista vain toisella kahdesta keuhkosta, joka tunnetaan nimellä yhden keuhkon ventilaatio, jotta kirurgi pääsee käsiksi rintakehän toiselle puolelle, kun taas nukutuslääkäri tukee keuhkoja toiselta puolelta. Yhden keuhkon tuuletus muuttaa merkittävästi kaasujen vaihtoa keuhkoissa, mukaan lukien anestesiakaasut. Tämän poikkeaman vuoksi ei tiedetä, liittyvätkö vuoroveden loppupitoisuudet veren anestesiakaasujen tasoihin tämän tyyppisen mekaanisen ventilaation aikana. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko anestesia-aineiden lopun hengityksen pitoisuudet tavanomaisella kaasumonitorilla mitattuna suhteessa isofluraani- ja sevofluraanikaasujen pitoisuuksiin veressä yhden keuhkon ventilaation aikana.
Tutkimukseen otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään suunniteltu keuhkoleikkaus yhden keuhkon ventilaatiolla ja anestesialla isofluraanilla tai sevofluraanilla ja joiden ranteessa olevaan valtimoon on asetettu rutiiniputki verenpaineen seuraamiseksi. Tutkimuksen aikana valtimossa olevasta putkesta otetaan kaksi kahden teelusikallisen kokoista verinäytettä ja kaksi vuoroveden loppukonsentraatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Hyväksytty valinnaiseen rintakehän leikkaukseen, jossa käytetään yhden keuhkon ventilaatiota, joka saadaan käyttämällä kaksoisluumenista intratrakeaaliputkea tai keuhkoputkien salpaajaa.
- Elektiivinen leikkaus suunnitteilla 1.8.-30.11.2016
- Suunniteltu valtimokanyylin asettaminen anestesialääkärin toimesta systeemisen valtimopaineen rutiininomaiseen seurantaan
- Suunniteltu inhalaatiopuudutustekniikka isofluraanilla tai sevofluraanilla.
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Pahanlaatuinen hypertermia historiassa
- Kiireellinen rintakehän leikkaus
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoleikkaus yhden keuhkon ventilaatiolla
Yksittäinen ryhmä potilaita, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio keuhkoleikkauksen aikana
|
Yksittäinen ryhmä potilaita, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio keuhkoleikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio veren ja loppuhengityksen isofluraani- tai sevofluraanipitoisuuden välillä yhden keuhkon ventilaation aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
|
Veren ja loppuhengityksen isofluraani- tai sevofluraanipitoisuuden välisen korrelaation merkitys yhden keuhkon ventilaation aikana
|
10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektrisen indeksin (BIS) ja loppuvuoroveden isofluraanin tai sevofluraanin pitoisuuden välinen korrelaatio yhden keuhkon ventilaation aikana.
Aikaikkuna: 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
|
BIS:n ja loppuvuoroveden isofluraani- tai sevofluraanipitoisuuden välisen korrelaation merkitys yhden keuhkon ventilaation aikana.
|
10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC16081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .