- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02821455
OLV(One-Lung Ventilation) 중 마취제의 혈중 농도 추정
호기말 농도는 한쪽 폐 환기 동안 흡입 마취제의 혈중 농도를 추정합니까?
연구 개요
상세 설명
isoflurane 및 sevoflurane과 같은 마취 가스의 측정을 통해 마취의는 혈액 수준과 뇌 수준을 측정할 수 있으므로 환자가 마취 상태에 있는 정도를 평가하는 데 도움이 됩니다. 환자가 숨을 내쉴 때 이루어지는 이러한 측정은 마취 가스의 호기말 농도로 알려져 있으며 일상적으로 가스 모니터로 이루어집니다. 마취 가스의 혈중 농도 측정은 가능하지만 시간과 비용이 많이 들고 특수 장비를 갖춘 실험실의 과학자가 필요하기 때문에 자주 수행되지 않습니다. 마취의 깊이는 호기말 농도와 함께 임상 징후를 사용하여 평가되지만 최근에는 뇌의 전기파를 모니터링하여 평가할 수 있습니다. 이 기술은 논란의 여지가 있습니다.
한쪽 폐 환기로 알려진 두 개의 폐 중 하나만을 사용하여 환자의 호흡을 기계적으로 지원하는 것은 폐 수술에 사용되어 외과 의사가 흉부의 한쪽에 접근할 수 있도록 하고 마취의는 다른 쪽에서 폐를 지원합니다. 한쪽 폐 환기는 마취 가스를 포함하여 폐의 가스 교환을 현저하게 변경합니다. 이러한 혼란으로 인해 호기말 농도가 이러한 유형의 기계 환기 동안 마취 가스의 혈중 농도와 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 표준 가스 모니터로 측정한 호기말 마취제의 농도가 한쪽 폐 환기 동안 가스 isoflurane 및 sevoflurane의 혈중 농도와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
이소플루란 또는 세보플루란으로 한쪽 폐 환기 및 마취로 계획된 폐 수술을 받고 혈압을 모니터링하기 위해 손목의 동맥에 일상적인 튜브를 삽입한 18세 이상의 환자를 연구에 모집합니다. 연구 중에 동맥의 관에서 각각 2티스푼 크기의 혈액 샘플 2개를 채취하고 호기말 농도를 2회 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이중 내강 기관내관 또는 기관지 차단제를 사용하여 얻은 한쪽 폐 환기를 사용하는 선택적 흉부 수술에 허용됩니다.
- 선택적 수술은 2016년 8월 1일부터 11월 30일까지 예정되어 있습니다.
- 전신 동맥압의 일상적인 모니터링을 위해 마취의가 동맥 캐뉼라를 계획적으로 삽입
- isoflurane 또는 sevoflurane을 사용한 계획된 흡입 마취 기술.
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 악성 고열증의 병력
- 응급 흉부 수술
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한쪽 폐 환기를 이용한 폐 수술
폐 수술 중 한쪽 폐 환기를 받는 단일 코호트 환자
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폐 수술 중 한쪽 폐 환기를 받는 단일 코호트 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 폐 인공호흡 시 혈액과 호기말 Isoflurane 또는 Sevoflurane 농도의 상관관계
기간: 한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
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한쪽 폐 환기시 혈액과 호기말 isoflurane 또는 sevoflurane 농도 사이의 상관 관계의 중요성
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한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 폐 인공호흡 시 Bispectral Index(BIS)와 호기말 Isoflurane 또는 Sevoflurane 농도의 상관관계.
기간: 한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
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한쪽 폐 환기 시 BIS와 호기말 isoflurane 또는 sevoflurane 농도 사이의 상관관계의 중요성.
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한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AC16081
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