- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02821455
Estimering af blodkoncentrationer af bedøvelsesmidler under One-Lung Ventilation (OLV)
Estimerer End-tidal-koncentrationen blodkoncentrationen af inhalationsanæstetika under en-lungeventilation?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måling af bedøvelsesgasserne, såsom isofluran og sevofluran, gør det muligt for anæstesilæger at måle deres blodniveauer og til gengæld deres hjerneniveauer og dermed hjælpe med at vurdere, hvor dybt patienten er under anæstesi. Disse målinger, der foretages efterhånden som patienten ånder ud, er kendt som end-tidal koncentrationer af bedøvelsesgasser og udføres rutinemæssigt med gasmonitorer. Måling af blodniveauer af bedøvelsesgasser er mulig, men det sker sjældent, da det er tidskrævende, dyrt og kræver en videnskabsmand i et laboratorium med specialudstyr. Dybde af anæstesi vurderes ved hjælp af kliniske tegn sammen med end-tidal koncentrationer, selvom det for nylig kan vurderes ved at overvåge hjernens elektriske bølger. Denne teknik er fortsat kontroversiel.
Mekanisk understøttelse af patientens vejrtrækning ved kun at bruge en af de to lunger, kendt som en-lungeventilation, bruges i lungekirurgi for at give kirurgen adgang til den ene side af brystet, mens anæstesilægen støtter lungen på den anden side. En-lungeventilation ændrer markant udvekslingen af gasser i lungerne, herunder bedøvelsesgasser. På grund af denne forstyrrelse vides det ikke, om slut-tidalkoncentrationerne er relateret til blodniveauer af bedøvelsesgasser under denne type mekanisk ventilation. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om end-tidal koncentrationer af bedøvelsesmidler målt med en standard gasmonitor er relateret til blodniveauerne af gasserne isofluran og sevofluran under en-lungeventilation.
Patienter over 18 år, der gennemgår planlagt lungeoperation med en-lunge-ventilation og bedøvelse med isofluran eller sevofluran, og som får et rutinerør indsat i en arterie i deres håndled for at overvåge blodtrykket, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. I løbet af undersøgelsen vil der blive taget to blodprøver på størrelse med to teskefulde hver fra røret i arterien og to end-tidal koncentrationsoptagelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Indlagt til elektiv thoraxkirurgi ved hjælp af en-lungeventilation opnået ved brug af en dobbeltlumen endotracheal tube eller bronchial blocker.
- Elektiv operation planlagt mellem 1. august og 30. november 2016
- Planlagt indsættelse af en arteriel kanyle af anæstesilæge til rutinemæssig overvågning af systemisk arterielt tryk
- Planlagt inhalationsanæstesiteknik med isofluran eller sevofluran.
- Patienter, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Anamnese med malign hypertermi
- Akut thoraxkirurgi
- Patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungekirurgi med en-lungeventilation
En enkelt kohorte af patienter, der gennemgår en-lungeventilation under lungeoperation
|
En enkelt kohorte af patienter, der gennemgår en-lungeventilation under lungeoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem blod og end-tidal isofluran- eller sevoflurankoncentration under en-lungeventilation
Tidsramme: 10 minutter efter start af en-lunge ventilation
|
Betydningen af sammenhængen mellem blod og end-tidal isofluran eller sevofluran koncentration under en-lunge ventilation
|
10 minutter efter start af en-lunge ventilation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem Bispectral Index (BIS) og End-tidal Isofluran eller Sevofluran Concentration under One-lung Ventilation.
Tidsramme: 10 minutter efter start af en-lunge ventilation
|
Betydningen af korrelationen mellem BIS og end-tidal isofluran eller sevofluran koncentration under en-lunge ventilation.
|
10 minutter efter start af en-lunge ventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AC16081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .