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Schätzung der Blutkonzentration von Anästhetika während der Ein-Lungen-Beatmung (OLV)

30. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Edinburgh

Schätzt die endtidale Konzentration die Blutkonzentration von Inhalationsanästhetika während der Einlungenbeatmung?

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die mit einem Standard-Gasmonitor gemessenen endtidalen Konzentrationen der Anästhesiegase Isofluran und Sevofluran mit den Blutspiegeln während der Einlungenbeatmung zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Durch die Messung der Anästhesiegase wie Isofluran und Sevofluran können Anästhesisten ihren Blutspiegel und damit ihren Gehirnspiegel messen und so beurteilen, wie tief der Patient unter Narkose steht. Diese Messungen, die beim Ausatmen des Patienten durchgeführt werden, sind als endtidale Konzentrationen von Anästhesiegasen bekannt und werden routinemäßig mit Gasmonitoren durchgeführt. Die Messung von Blutspiegeln von Anästhesiegasen ist möglich, wird aber selten durchgeführt, da sie zeitaufwändig und teuer ist und einen Wissenschaftler in einem Labor mit Spezialausrüstung erfordert. Die Tiefe der Anästhesie wird anhand klinischer Anzeichen zusammen mit endtidalen Konzentrationen bewertet, obwohl sie in jüngerer Zeit durch Überwachung der elektrischen Wellen des Gehirns bewertet werden kann. Diese Technik bleibt umstritten.

Die mechanische Unterstützung der Atmung des Patienten mit nur einer der beiden Lungenflügel, bekannt als Ein-Lungen-Beatmung, wird in der Lungenchirurgie verwendet, um dem Chirurgen den Zugang zu einer Seite des Brustkorbs zu ermöglichen, während der Anästhesist die Lunge auf der anderen Seite unterstützt. Die Einlungenbeatmung verändert den Gasaustausch in der Lunge, einschließlich der Anästhesiegase, deutlich. Aufgrund dieser Störung ist nicht bekannt, ob die endtidalen Konzentrationen während dieser Art der mechanischen Beatmung mit den Anästhesiegasspiegeln im Blut zusammenhängen. Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob endtidale Konzentrationen von Anästhetika, gemessen mit einem Standard-Gasmonitor, mit den Blutspiegeln der Gase Isofluran und Sevofluran während der Ein-Lungen-Beatmung zusammenhängen.

Patienten über 18 Jahre, die sich einer geplanten Lungenoperation mit Ein-Lungen-Beatmung und Anästhesie mit Isofluran oder Sevofluran unterziehen und denen zur Überwachung des Blutdrucks ein Routineschlauch in eine Arterie am Handgelenk eingeführt wird, werden für die Studie rekrutiert. Während der Studie werden zwei Blutproben in der Größe von jeweils zwei Teelöffeln aus dem Röhrchen in der Arterie entnommen und zwei endtidale Konzentrationsaufzeichnungen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine elektive Lungenoperation mit geplanter Einlungenbeatmung geplant ist, identifiziert aus der Operationsliste einer Universitätsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Zugelassen für elektive Thoraxoperationen mit Ein-Lungen-Beatmung, die durch die Verwendung eines doppellumigen Endotrachealtubus oder eines Bronchialblockers erreicht wird.
  • Wahloperation geplant zwischen 1. August und 30. November 2016
  • Geplantes Einführen einer arteriellen Kanüle durch den Anästhesisten zur routinemäßigen Überwachung des systemischen arteriellen Drucks
  • Geplante inhalative Anästhesietechnik mit Isofluran oder Sevofluran.
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Geschichte der malignen Hyperthermie
  • Notfall-Thoraxchirurgie
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenchirurgie mit Ein-Lungen-Beatmung
Eine einzelne Kohorte von Patienten, die sich während einer Lungenoperation einer Ein-Lungen-Beatmung unterziehen
Eine einzelne Kohorte von Patienten, die sich während einer Lungenoperation einer Ein-Lungen-Beatmung unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Blut und endtidaler Isofluran- oder Sevofluran-Konzentration während der Einlungenbeatmung
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn der Einlungenbeatmung
Die Bedeutung der Korrelation zwischen Blut und endtidaler Isofluran- oder Sevofluran-Konzentration während der Einlungenbeatmung
10 Minuten nach Beginn der Einlungenbeatmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Bispektralindex (BIS) und der endtidalen Isofluran- oder Sevoflurankonzentration während der Einlungenbeatmung.
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn der Einlungenbeatmung
Die Signifikanz der Korrelation zwischen BIS und endtidaler Isofluran- oder Sevofluran-Konzentration während der Einlungenbeatmung.
10 Minuten nach Beginn der Einlungenbeatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC16081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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