- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02821455
Schätzung der Blutkonzentration von Anästhetika während der Ein-Lungen-Beatmung (OLV)
Schätzt die endtidale Konzentration die Blutkonzentration von Inhalationsanästhetika während der Einlungenbeatmung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Messung der Anästhesiegase wie Isofluran und Sevofluran können Anästhesisten ihren Blutspiegel und damit ihren Gehirnspiegel messen und so beurteilen, wie tief der Patient unter Narkose steht. Diese Messungen, die beim Ausatmen des Patienten durchgeführt werden, sind als endtidale Konzentrationen von Anästhesiegasen bekannt und werden routinemäßig mit Gasmonitoren durchgeführt. Die Messung von Blutspiegeln von Anästhesiegasen ist möglich, wird aber selten durchgeführt, da sie zeitaufwändig und teuer ist und einen Wissenschaftler in einem Labor mit Spezialausrüstung erfordert. Die Tiefe der Anästhesie wird anhand klinischer Anzeichen zusammen mit endtidalen Konzentrationen bewertet, obwohl sie in jüngerer Zeit durch Überwachung der elektrischen Wellen des Gehirns bewertet werden kann. Diese Technik bleibt umstritten.
Die mechanische Unterstützung der Atmung des Patienten mit nur einer der beiden Lungenflügel, bekannt als Ein-Lungen-Beatmung, wird in der Lungenchirurgie verwendet, um dem Chirurgen den Zugang zu einer Seite des Brustkorbs zu ermöglichen, während der Anästhesist die Lunge auf der anderen Seite unterstützt. Die Einlungenbeatmung verändert den Gasaustausch in der Lunge, einschließlich der Anästhesiegase, deutlich. Aufgrund dieser Störung ist nicht bekannt, ob die endtidalen Konzentrationen während dieser Art der mechanischen Beatmung mit den Anästhesiegasspiegeln im Blut zusammenhängen. Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob endtidale Konzentrationen von Anästhetika, gemessen mit einem Standard-Gasmonitor, mit den Blutspiegeln der Gase Isofluran und Sevofluran während der Ein-Lungen-Beatmung zusammenhängen.
Patienten über 18 Jahre, die sich einer geplanten Lungenoperation mit Ein-Lungen-Beatmung und Anästhesie mit Isofluran oder Sevofluran unterziehen und denen zur Überwachung des Blutdrucks ein Routineschlauch in eine Arterie am Handgelenk eingeführt wird, werden für die Studie rekrutiert. Während der Studie werden zwei Blutproben in der Größe von jeweils zwei Teelöffeln aus dem Röhrchen in der Arterie entnommen und zwei endtidale Konzentrationsaufzeichnungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Zugelassen für elektive Thoraxoperationen mit Ein-Lungen-Beatmung, die durch die Verwendung eines doppellumigen Endotrachealtubus oder eines Bronchialblockers erreicht wird.
- Wahloperation geplant zwischen 1. August und 30. November 2016
- Geplantes Einführen einer arteriellen Kanüle durch den Anästhesisten zur routinemäßigen Überwachung des systemischen arteriellen Drucks
- Geplante inhalative Anästhesietechnik mit Isofluran oder Sevofluran.
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Geschichte der malignen Hyperthermie
- Notfall-Thoraxchirurgie
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lungenchirurgie mit Ein-Lungen-Beatmung
Eine einzelne Kohorte von Patienten, die sich während einer Lungenoperation einer Ein-Lungen-Beatmung unterziehen
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Eine einzelne Kohorte von Patienten, die sich während einer Lungenoperation einer Ein-Lungen-Beatmung unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Blut und endtidaler Isofluran- oder Sevofluran-Konzentration während der Einlungenbeatmung
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn der Einlungenbeatmung
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Die Bedeutung der Korrelation zwischen Blut und endtidaler Isofluran- oder Sevofluran-Konzentration während der Einlungenbeatmung
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10 Minuten nach Beginn der Einlungenbeatmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen dem Bispektralindex (BIS) und der endtidalen Isofluran- oder Sevoflurankonzentration während der Einlungenbeatmung.
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn der Einlungenbeatmung
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Die Signifikanz der Korrelation zwischen BIS und endtidaler Isofluran- oder Sevofluran-Konzentration während der Einlungenbeatmung.
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10 Minuten nach Beginn der Einlungenbeatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AC16081
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