Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anesztetikumok vérkoncentrációjának becslése az egytüdős lélegeztetés (OLV) során

2017. október 30. frissítette: University of Edinburgh

A dagályvégi koncentráció becsüli az inhalációs érzéstelenítők vérkoncentrációját az egytüdős lélegeztetés során?

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az izoflurán és a szevoflurán érzéstelenítő gázok standard gázmonitorral mért légzési végkoncentrációi összefüggésben vannak-e az egytüdős lélegeztetés során mért vérszintekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítő gázok, például az izoflurán és a szevoflurán mérése lehetővé teszi az aneszteziológusok számára, hogy felmérjék vérszintjüket és agyi szintjüket, és így segítsék felmérni, milyen mélyen van a beteg érzéstelenítés alatt. Ezeket a méréseket, amelyeket a páciens kilégzése közben végeznek, az érzéstelenítő gázok légzés végi koncentrációjaként ismerik, és rutinszerűen gázmonitorokkal végzik. Az érzéstelenítő gázok vérszintjének mérése lehetséges, de ritkán történik, mivel időigényes, költséges, és szakemberre van szükség egy speciális felszereléssel rendelkező laboratóriumban. Az érzéstelenítés mélységét a klinikai tünetek és a dagályvégi koncentrációk alapján értékelik, bár újabban az agy elektromos hullámainak monitorozásával is értékelhető. Ez a technika továbbra is ellentmondásos.

A tüdősebészetben a páciens légzésének mechanikus támogatását a két tüdő közül csak az egyik segítségével, az úgynevezett egytüdős lélegeztetést használják, hogy a sebész hozzáférjen a mellkas egyik oldalához, míg az aneszteziológus a tüdőt a másik oldalon támasztja alá. Az egytüdős szellőztetés jelentősen megváltoztatja a tüdő gázcseréjét, beleértve az érzéstelenítő gázokat is. Ezen eltérés miatt nem ismert, hogy a légzés végi koncentrációi összefüggésben állnak-e az érzéstelenítő gázok vérszintjével az ilyen típusú mechanikus lélegeztetés során. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az anesztetikumok standard gázmonitorral mért légzési végkoncentrációi összefüggésben vannak-e az izoflurán és szevoflurán gázok vérszintjével az egytüdős lélegeztetés során.

A vizsgálatba olyan 18 év feletti betegeket vonnak be, akik tervezett tüdőműtéten esnek át egytüdős lélegeztetéssel és izofluránnal vagy szevofluránnal végzett érzéstelenítéssel, és akiknek a csuklójukban lévő artériába rutin csövet vezetnek be a vérnyomás ellenőrzésére. A vizsgálat során két, egyenként két teáskanálnyi vérmintát vesznek az artériában lévő csőből, és két légzési végkoncentrációt vesznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív tüdőműtéten átesett betegek tervezett egytüdős lélegeztetéssel, egy egyetemi kórház operatív listájáról azonosítva

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett
  • Elektív mellkasi műtétre felvehető egytüdős lélegeztetéssel, amelyet kettős lumenű endotracheális tubus vagy hörgőblokkoló használatával nyernek.
  • 2016. augusztus 1. és november 30. között tervezett elektív műtét
  • Artériás kanül tervezett behelyezése aneszteziológus által a szisztémás artériás nyomás rutinszerű monitorozására
  • Tervezett inhalációs érzéstelenítés izofluránnal vagy szevofluránnal.
  • Azok a betegek, akik beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Rosszindulatú hipertermia anamnézisében
  • Sürgősségi mellkasi műtét
  • Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdősebészet egytüdős lélegeztetéssel
A tüdőműtét során egytüdős lélegeztetésen átesett betegek egyetlen csoportja
Eljárás: Tüdősebészet egytüdős lélegeztetéssel
A tüdőműtét során egytüdős lélegeztetésen átesett betegek egyetlen csoportja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a vér és az izoflurán vagy a szevoflurán végsõ koncentrációja között egytüdõs lélegeztetés során
Időkeret: 10 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után
A vér és a légzés végi izoflurán vagy szevoflurán koncentrációja közötti összefüggés jelentősége egytüdős lélegeztetés során
10 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a bispektrális index (BIS) és az izoflurán vagy szevoflurán végi koncentrációja között az egytüdős lélegeztetés során.
Időkeret: 10 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után
A BIS és a légzés végi izoflurán vagy szevoflurán koncentrációja közötti összefüggés jelentősége egytüdős lélegeztetés során.
10 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Együttműködők

NHS Lothian

Nyomozók

  • Kutatásvezető: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC16081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egytüdős lélegeztetés

Klinikai vizsgálatok a Tüdősebészet egytüdős lélegeztetéssel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel