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Estimation des concentrations sanguines d'anesthésiques pendant la ventilation unipulmonaire (OLV)

30 octobre 2017 mis à jour par: University of Edinburgh

La concentration en fin d'expiration estime-t-elle la concentration sanguine des anesthésiques par inhalation pendant la ventilation unipulmonaire ?

Les objectifs de l'étude sont de déterminer si les concentrations de fin d'expiration des gaz anesthésiques isoflurane et sévoflurane, mesurées par un moniteur de gaz standard, sont liées aux taux sanguins pendant la ventilation unipulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La mesure des gaz anesthésiques tels que l'isoflurane et le sévoflurane permet aux anesthésistes d'évaluer leurs niveaux sanguins et à leur tour leurs niveaux cérébraux et ainsi d'aider à évaluer la profondeur du patient sous anesthésie. Ces mesures, effectuées lorsque le patient expire, sont connues sous le nom de concentrations de fin d'expiration de gaz anesthésiques et sont régulièrement effectuées avec des moniteurs de gaz. La mesure des taux sanguins de gaz anesthésiques est possible mais rarement effectuée car elle prend du temps, est coûteuse et nécessite un scientifique dans un laboratoire doté d'un équipement spécialisé. La profondeur de l'anesthésie est évaluée à l'aide de signes cliniques ainsi que de concentrations de fin d'expiration, bien que plus récemment, elle puisse être évaluée en surveillant les ondes électriques du cerveau. Cette technique reste controversée.

Le soutien mécanique de la respiration du patient à l'aide d'un seul des deux poumons, appelé ventilation unipulmonaire, est utilisé en chirurgie pulmonaire pour permettre au chirurgien d'accéder à un côté de la poitrine tandis que l'anesthésiste soutient le poumon de l'autre côté. La ventilation unipulmonaire modifie considérablement les échanges gazeux dans les poumons, y compris les gaz anesthésiques. En raison de ce dérangement, on ne sait pas si les concentrations de fin d'expiration sont liées aux taux sanguins de gaz anesthésiques pendant ce type de ventilation mécanique. Les objectifs de l'étude sont de déterminer si les concentrations d'anesthésiques en fin d'expiration, mesurées par un moniteur de gaz standard, sont liées aux taux sanguins des gaz isoflurane et sévoflurane pendant la ventilation unipulmonaire.

Les patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie pulmonaire planifiée avec ventilation unipulmonaire et anesthésie à l'isoflurane ou au sévoflurane, et qui ont un tube de routine inséré dans une artère du poignet pour surveiller la pression artérielle seront recrutés pour l'étude. Au cours de l'étude, deux échantillons de sang de la taille de deux cuillères à café chacun seront prélevés du tube dans l'artère et deux enregistrements de concentration en fin d'expiration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant subir une chirurgie pulmonaire élective avec ventilation unipulmonaire planifiée, identifiés à partir de la liste opératoire d'un hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Admis pour une chirurgie thoracique élective utilisant une ventilation unipulmonaire obtenue par l'utilisation d'une sonde endotrachéale à double lumière ou d'un bloqueur bronchique.
  • Intervention chirurgicale programmée entre le 1er août et le 30 novembre 2016
  • Insertion planifiée d'une canule artérielle par un anesthésiste pour la surveillance de routine de la pression artérielle systémique
  • Technique d'anesthésie par inhalation programmée à l'isoflurane ou au sévoflurane.
  • Patients ayant donné leur consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Antécédents d'hyperthermie maligne
  • Chirurgie thoracique d'urgence
  • Patients n'ayant pas consenti à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie pulmonaire avec ventilation unipulmonaire
Une seule cohorte de patients subissant une ventilation unipulmonaire pendant une chirurgie pulmonaire
Une seule cohorte de patients subissant une ventilation unipulmonaire pendant une chirurgie pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le sang et la concentration d'isoflurane ou de sévoflurane en fin d'expiration pendant la ventilation unipulmonaire
Délai: 10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
L'importance de la corrélation entre le sang et la concentration d'isoflurane ou de sévoflurane en fin d'expiration pendant la ventilation unipulmonaire
10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'indice bispectral (BIS) et la concentration d'isoflurane ou de sévoflurane en fin d'expiration pendant la ventilation à un poumon.
Délai: 10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
L'importance de la corrélation entre le BIS et la concentration d'isoflurane ou de sévoflurane en fin d'expiration pendant la ventilation unipulmonaire.
10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC16081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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