- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02821455
Estimation des concentrations sanguines d'anesthésiques pendant la ventilation unipulmonaire (OLV)
La concentration en fin d'expiration estime-t-elle la concentration sanguine des anesthésiques par inhalation pendant la ventilation unipulmonaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure des gaz anesthésiques tels que l'isoflurane et le sévoflurane permet aux anesthésistes d'évaluer leurs niveaux sanguins et à leur tour leurs niveaux cérébraux et ainsi d'aider à évaluer la profondeur du patient sous anesthésie. Ces mesures, effectuées lorsque le patient expire, sont connues sous le nom de concentrations de fin d'expiration de gaz anesthésiques et sont régulièrement effectuées avec des moniteurs de gaz. La mesure des taux sanguins de gaz anesthésiques est possible mais rarement effectuée car elle prend du temps, est coûteuse et nécessite un scientifique dans un laboratoire doté d'un équipement spécialisé. La profondeur de l'anesthésie est évaluée à l'aide de signes cliniques ainsi que de concentrations de fin d'expiration, bien que plus récemment, elle puisse être évaluée en surveillant les ondes électriques du cerveau. Cette technique reste controversée.
Le soutien mécanique de la respiration du patient à l'aide d'un seul des deux poumons, appelé ventilation unipulmonaire, est utilisé en chirurgie pulmonaire pour permettre au chirurgien d'accéder à un côté de la poitrine tandis que l'anesthésiste soutient le poumon de l'autre côté. La ventilation unipulmonaire modifie considérablement les échanges gazeux dans les poumons, y compris les gaz anesthésiques. En raison de ce dérangement, on ne sait pas si les concentrations de fin d'expiration sont liées aux taux sanguins de gaz anesthésiques pendant ce type de ventilation mécanique. Les objectifs de l'étude sont de déterminer si les concentrations d'anesthésiques en fin d'expiration, mesurées par un moniteur de gaz standard, sont liées aux taux sanguins des gaz isoflurane et sévoflurane pendant la ventilation unipulmonaire.
Les patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie pulmonaire planifiée avec ventilation unipulmonaire et anesthésie à l'isoflurane ou au sévoflurane, et qui ont un tube de routine inséré dans une artère du poignet pour surveiller la pression artérielle seront recrutés pour l'étude. Au cours de l'étude, deux échantillons de sang de la taille de deux cuillères à café chacun seront prélevés du tube dans l'artère et deux enregistrements de concentration en fin d'expiration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Admis pour une chirurgie thoracique élective utilisant une ventilation unipulmonaire obtenue par l'utilisation d'une sonde endotrachéale à double lumière ou d'un bloqueur bronchique.
- Intervention chirurgicale programmée entre le 1er août et le 30 novembre 2016
- Insertion planifiée d'une canule artérielle par un anesthésiste pour la surveillance de routine de la pression artérielle systémique
- Technique d'anesthésie par inhalation programmée à l'isoflurane ou au sévoflurane.
- Patients ayant donné leur consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Antécédents d'hyperthermie maligne
- Chirurgie thoracique d'urgence
- Patients n'ayant pas consenti à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Chirurgie pulmonaire avec ventilation unipulmonaire
Une seule cohorte de patients subissant une ventilation unipulmonaire pendant une chirurgie pulmonaire
|
Une seule cohorte de patients subissant une ventilation unipulmonaire pendant une chirurgie pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre le sang et la concentration d'isoflurane ou de sévoflurane en fin d'expiration pendant la ventilation unipulmonaire
Délai: 10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
|
L'importance de la corrélation entre le sang et la concentration d'isoflurane ou de sévoflurane en fin d'expiration pendant la ventilation unipulmonaire
|
10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre l'indice bispectral (BIS) et la concentration d'isoflurane ou de sévoflurane en fin d'expiration pendant la ventilation à un poumon.
Délai: 10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
|
L'importance de la corrélation entre le BIS et la concentration d'isoflurane ou de sévoflurane en fin d'expiration pendant la ventilation unipulmonaire.
|
10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AC16081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .