Szacowanie stężenia środków znieczulających we krwi podczas wentylacji jednego płuca (OLV)
Czy stężenie końcowo-wydechowe szacuje stężenie we krwi anestetyków wziewnych podczas wentylacji jednego płuca?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar gazów znieczulających, takich jak izofluran i sewofluran, pozwala anestezjologom zmierzyć ich poziom we krwi, a co za tym idzie, poziom w mózgu, a tym samym pomóc ocenić, jak głęboko znieczulony jest pacjent. Pomiary te, wykonywane podczas wydechu pacjenta, nazywane są końcowo-wydechowymi stężeniami gazów anestetycznych i są rutynowo wykonywane za pomocą monitorów gazowych. Pomiar stężenia gazów anestetycznych we krwi jest możliwy, ale wykonywany rzadko, ponieważ jest czasochłonny, kosztowny i wymaga obecności naukowca w laboratorium wyposażonym w specjalistyczny sprzęt. Głębokość znieczulenia ocenia się na podstawie objawów klinicznych oraz stężeń końcowo-wydechowych, chociaż ostatnio można to ocenić, monitorując fale elektryczne mózgu. Ta technika pozostaje kontrowersyjna.
Mechaniczne wspomaganie oddychania pacjenta tylko jednym z dwóch płuc, zwane wentylacją jednego płuca, jest stosowane w chirurgii płuc, aby umożliwić chirurgowi uzyskanie dostępu do jednej strony klatki piersiowej, podczas gdy anestezjolog podtrzymuje płuco po drugiej stronie. Wentylacja jednego płuca znacząco zmienia wymianę gazów w płucach, w tym gazów anestetycznych. Z powodu tego zaburzenia nie wiadomo, czy stężenia końcowo-wydechowe są związane z poziomami gazów anestetycznych we krwi podczas tego rodzaju wentylacji mechanicznej. Celem pracy jest określenie, czy końcowo-wydechowe stężenia anestetyków mierzone za pomocą standardowego gazomierza są powiązane z stężeniami izofluranu i sewofluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca.
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani planowej operacji płuc z wentylacją jednego płuca i znieczuleniem izofluranem lub sewofluranem, którzy mają rutynowo wprowadzoną rurkę do tętnicy w nadgarstku w celu monitorowania ciśnienia krwi, zostaną zrekrutowani do badania. Podczas badania z rurki w tętnicy zostaną pobrane dwie próbki krwi o wielkości dwóch łyżeczek do herbaty i dwa zapisy stężenia końcowo-wydechowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Przyjęci do planowej operacji klatki piersiowej z wentylacją jednego płuca uzyskaną przez zastosowanie rurki intubacyjnej dwuświatłowej lub blokera oskrzelowego.
- Planowana operacja w okresie od 1 sierpnia do 30 listopada 2016 r
- Planowe wprowadzenie kaniuli tętniczej przez anestezjologa w celu rutynowego monitorowania systemowego ciśnienia tętniczego
- Planowa technika znieczulenia wziewnego izofluranem lub sewofluranem.
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Historia hipertermii złośliwej
- Awaryjna operacja klatki piersiowej
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia płuc z wentylacją jednego płuca
Pojedyncza kohorta pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca podczas operacji płuc
|
Pojedyncza kohorta pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca podczas operacji płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między krwią a końcowo-wydechowym stężeniem izofluranu lub sewofluranu podczas wentylacji jednego płuca
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
Znaczenie korelacji między krwią a końcowo-wydechowym stężeniem izofluranu lub sewofluranu podczas wentylacji jednego płuca
|
10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikiem bispektralnym (BIS) a końcowo-wydechowym stężeniem izofluranu lub sewofluranu podczas wentylacji jednego płuca.
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
Znaczenie korelacji między BIS a końcowo-wydechowym stężeniem izofluranu lub sewofluranu podczas wentylacji jednego płuca.
|
10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC16081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .