- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02821455
Estimación de las concentraciones sanguíneas de anestésicos durante la ventilación unipulmonar (OLV)
¿La concentración al final de la espiración estima la concentración en sangre de los anestésicos inhalatorios durante la ventilación unipulmonar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de los gases anestésicos, como el isoflurano y el sevoflurano, permite a los anestesistas medir sus niveles en sangre y, a su vez, sus niveles cerebrales, y así ayudar a evaluar qué tan profundo está el paciente bajo anestesia. Estas mediciones, realizadas a medida que el paciente exhala, se conocen como concentraciones al final de la espiración de gases anestésicos y se realizan de forma rutinaria con monitores de gases. La medición de los niveles sanguíneos de gases anestésicos es posible, pero se realiza con poca frecuencia, ya que lleva mucho tiempo, es costosa y requiere un científico en un laboratorio con equipo especializado. La profundidad de la anestesia se evalúa utilizando los signos clínicos junto con las concentraciones al final de la marea, aunque más recientemente se puede evaluar monitoreando las ondas eléctricas del cerebro. Esta técnica sigue siendo controvertida.
El apoyo mecánico a la respiración del paciente usando solo uno de los dos pulmones, conocido como ventilación de un solo pulmón, se usa en la cirugía pulmonar para permitir que el cirujano acceda a un lado del tórax mientras el anestesista sostiene el pulmón del otro lado. La ventilación unipulmonar altera notablemente el intercambio de gases en los pulmones, incluidos los gases anestésicos. Debido a este trastorno, no se sabe si las concentraciones al final de la espiración están relacionadas con los niveles sanguíneos de gases anestésicos durante este tipo de ventilación mecánica. El objetivo del estudio es determinar si las concentraciones de anestésicos al final de la espiración, medidas por un monitor de gas estándar, están relacionadas con los niveles en sangre de los gases isoflurano y sevoflurano durante la ventilación unipulmonar.
Se reclutarán para el estudio pacientes mayores de 18 años que se sometan a cirugía pulmonar planificada con ventilación unipulmonar y anestesia con isoflurano o sevoflurano, y que tengan un tubo de rutina insertado en una arteria de la muñeca para controlar la presión arterial. Durante el estudio, se tomarán dos muestras de sangre del tamaño de dos cucharaditas cada una del tubo en la arteria y se registrarán dos concentraciones al final de la espiración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Ingresado para cirugía torácica electiva utilizando ventilación unipulmonar obtenida mediante el uso de un tubo endotraqueal de doble luz o bloqueador bronquial.
- Cirugía electiva prevista entre el 1 de agosto y el 30 de noviembre de 2016
- Inserción planificada de una cánula arterial por parte del anestesista para el control rutinario de la presión arterial sistémica
- Técnica de anestesia inhalatoria planificada con isoflurano o sevoflurano.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Historia de hipertermia maligna
- Cirugía torácica de emergencia
- Pacientes que no han dado su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía pulmonar con ventilación unipulmonar
Una única cohorte de pacientes sometidos a ventilación unipulmonar durante la cirugía pulmonar
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Una única cohorte de pacientes sometidos a ventilación unipulmonar durante la cirugía pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la sangre y la concentración de isoflurano o sevoflurano al final de la espiración durante la ventilación unipulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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La importancia de la correlación entre la sangre y la concentración de isoflurano o sevoflurano al final de la espiración durante la ventilación unipulmonar
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10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el índice biespectral (BIS) y la concentración de isoflurano o sevoflurano al final de la espiración durante la ventilación unipulmonar.
Periodo de tiempo: 10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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La importancia de la correlación entre el BIS y la concentración de isoflurano o sevoflurano al final de la espiración durante la ventilación unipulmonar.
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10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AC16081
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