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Estimación de las concentraciones sanguíneas de anestésicos durante la ventilación unipulmonar (OLV)

30 de octubre de 2017 actualizado por: University of Edinburgh

¿La concentración al final de la espiración estima la concentración en sangre de los anestésicos inhalatorios durante la ventilación unipulmonar?

El objetivo del estudio es determinar si las concentraciones al final de la espiración de los gases anestésicos isoflurano y sevoflurano, medidas con un monitor de gases estándar, están relacionadas con los niveles en sangre durante la ventilación unipulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La medición de los gases anestésicos, como el isoflurano y el sevoflurano, permite a los anestesistas medir sus niveles en sangre y, a su vez, sus niveles cerebrales, y así ayudar a evaluar qué tan profundo está el paciente bajo anestesia. Estas mediciones, realizadas a medida que el paciente exhala, se conocen como concentraciones al final de la espiración de gases anestésicos y se realizan de forma rutinaria con monitores de gases. La medición de los niveles sanguíneos de gases anestésicos es posible, pero se realiza con poca frecuencia, ya que lleva mucho tiempo, es costosa y requiere un científico en un laboratorio con equipo especializado. La profundidad de la anestesia se evalúa utilizando los signos clínicos junto con las concentraciones al final de la marea, aunque más recientemente se puede evaluar monitoreando las ondas eléctricas del cerebro. Esta técnica sigue siendo controvertida.

El apoyo mecánico a la respiración del paciente usando solo uno de los dos pulmones, conocido como ventilación de un solo pulmón, se usa en la cirugía pulmonar para permitir que el cirujano acceda a un lado del tórax mientras el anestesista sostiene el pulmón del otro lado. La ventilación unipulmonar altera notablemente el intercambio de gases en los pulmones, incluidos los gases anestésicos. Debido a este trastorno, no se sabe si las concentraciones al final de la espiración están relacionadas con los niveles sanguíneos de gases anestésicos durante este tipo de ventilación mecánica. El objetivo del estudio es determinar si las concentraciones de anestésicos al final de la espiración, medidas por un monitor de gas estándar, están relacionadas con los niveles en sangre de los gases isoflurano y sevoflurano durante la ventilación unipulmonar.

Se reclutarán para el estudio pacientes mayores de 18 años que se sometan a cirugía pulmonar planificada con ventilación unipulmonar y anestesia con isoflurano o sevoflurano, y que tengan un tubo de rutina insertado en una arteria de la muñeca para controlar la presión arterial. Durante el estudio, se tomarán dos muestras de sangre del tamaño de dos cucharaditas cada una del tubo en la arteria y se registrarán dos concentraciones al final de la espiración.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía pulmonar electiva con ventilación unipulmonar planificada, identificados a partir de la lista operativa de un hospital universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Ingresado para cirugía torácica electiva utilizando ventilación unipulmonar obtenida mediante el uso de un tubo endotraqueal de doble luz o bloqueador bronquial.
  • Cirugía electiva prevista entre el 1 de agosto y el 30 de noviembre de 2016
  • Inserción planificada de una cánula arterial por parte del anestesista para el control rutinario de la presión arterial sistémica
  • Técnica de anestesia inhalatoria planificada con isoflurano o sevoflurano.
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Historia de hipertermia maligna
  • Cirugía torácica de emergencia
  • Pacientes que no han dado su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía pulmonar con ventilación unipulmonar
Una única cohorte de pacientes sometidos a ventilación unipulmonar durante la cirugía pulmonar
Una única cohorte de pacientes sometidos a ventilación unipulmonar durante la cirugía pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la sangre y la concentración de isoflurano o sevoflurano al final de la espiración durante la ventilación unipulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
La importancia de la correlación entre la sangre y la concentración de isoflurano o sevoflurano al final de la espiración durante la ventilación unipulmonar
10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el índice biespectral (BIS) y la concentración de isoflurano o sevoflurano al final de la espiración durante la ventilación unipulmonar.
Periodo de tiempo: 10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
La importancia de la correlación entre el BIS y la concentración de isoflurano o sevoflurano al final de la espiración durante la ventilación unipulmonar.
10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AC16081

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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