- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02821455
Estimering av blodkonsentrasjoner av anestetika under en-lungeventilasjon (OLV)
Beregner End-tidal-konsentrasjonen blodkonsentrasjonen av inhalasjonsanestetika under en-lungeventilasjon?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Måling av narkosegassene som isofluran og sevofluran gjør at anestesileger kan måle blodnivået og i sin tur hjernenivået og dermed bidra til å vurdere hvor dypt pasienten er under anestesi. Disse målingene, som gjøres når pasienten puster ut, er kjent som endetidskonsentrasjoner av anestesigasser og utføres rutinemessig med gassmonitorer. Måling av blodnivåer av anestesigasser er mulig, men sjelden gjort, da det er tidkrevende, dyrt og krever en forsker i et laboratorium med spesialutstyr. Dybde av anestesi vurderes ved hjelp av kliniske tegn sammen med endetidalkonsentrasjoner, men i nyere tid kan det vurderes ved å overvåke hjernens elektriske bølger. Denne teknikken er fortsatt kontroversiell.
Mekanisk støtte til pasientens pust ved hjelp av bare én av de to lungene, kjent som en-lungeventilasjon, brukes i lungekirurgi for å la kirurgen få tilgang til den ene siden av brystet mens anestesilegen støtter lungen på den andre siden. En-lungeventilasjon endrer markant utvekslingen av gasser i lungene, inkludert anestesigasser. På grunn av denne forstyrrelsen er det ikke kjent om endetidskonsentrasjonene er relatert til blodnivåer av anestesigasser under denne typen mekanisk ventilasjon. Målet med studien er å finne ut om endetidskonsentrasjoner av anestetika målt med en standard gassmonitor er relatert til blodnivåene av gassene isofluran og sevofluran under en-lungeventilasjon.
Pasienter over 18 år som gjennomgår planlagt lungeoperasjon med en-lungeventilasjon og anestesi med isofluran eller sevofluran, og som har et rutinerør satt inn i en arterie i håndleddet for å overvåke blodtrykket, vil bli rekruttert til studien. I løpet av studien vil to blodprøver på størrelse med to teskjeer hver bli tatt fra røret i arterien og to ende-tidal konsentrasjonsregistreringer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Innlagt for elektiv thoraxkirurgi ved bruk av en-lungeventilasjon oppnådd ved bruk av dobbeltlumen endotrakealtube eller bronkialblokker.
- Elektiv kirurgi planlagt mellom 1. august og 30. november 2016
- Planlagt innsetting av en arteriell kanyle av anestesilege for rutinemessig overvåking av systemisk arterielt trykk
- Planlagt inhalasjonsanestesiteknikk med isofluran eller sevofluran.
- Pasienter som har gitt samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Historie med ondartet hypertermi
- Akutt thoraxkirurgi
- Pasienter som ikke har samtykket til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungekirurgi med en-lungeventilasjon
En enkelt kohort av pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon under lungekirurgi
|
En enkelt kohort av pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon under lungekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom blod og endetidal isofluran- eller sevoflurankonsentrasjon under en-lungeventilasjon
Tidsramme: 10 minutter etter start av en-lungeventilasjon
|
Betydningen av korrelasjonen mellom blod og endetidal isofluran- eller sevoflurankonsentrasjon under en-lungeventilasjon
|
10 minutter etter start av en-lungeventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom bispektral indeks (BIS) og endetidal isofluran- eller sevoflurankonsentrasjon under en-lungeventilasjon.
Tidsramme: 10 minutter etter start av en-lungeventilasjon
|
Betydningen av korrelasjonen mellom BIS og endetidal isofluran- eller sevoflurankonsentrasjon under en-lungeventilasjon.
|
10 minutter etter start av en-lungeventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AC16081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .