Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av blodkonsentrasjoner av anestetika under en-lungeventilasjon (OLV)

30. oktober 2017 oppdatert av: University of Edinburgh

Beregner End-tidal-konsentrasjonen blodkonsentrasjonen av inhalasjonsanestetika under en-lungeventilasjon?

Målet med studien er å finne ut om endetidalkonsentrasjoner av anestesigassene isofluran og sevofluran målt med en standard gassmonitor er relatert til blodnivåene under en-lungeventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Måling av narkosegassene som isofluran og sevofluran gjør at anestesileger kan måle blodnivået og i sin tur hjernenivået og dermed bidra til å vurdere hvor dypt pasienten er under anestesi. Disse målingene, som gjøres når pasienten puster ut, er kjent som endetidskonsentrasjoner av anestesigasser og utføres rutinemessig med gassmonitorer. Måling av blodnivåer av anestesigasser er mulig, men sjelden gjort, da det er tidkrevende, dyrt og krever en forsker i et laboratorium med spesialutstyr. Dybde av anestesi vurderes ved hjelp av kliniske tegn sammen med endetidalkonsentrasjoner, men i nyere tid kan det vurderes ved å overvåke hjernens elektriske bølger. Denne teknikken er fortsatt kontroversiell.

Mekanisk støtte til pasientens pust ved hjelp av bare én av de to lungene, kjent som en-lungeventilasjon, brukes i lungekirurgi for å la kirurgen få tilgang til den ene siden av brystet mens anestesilegen støtter lungen på den andre siden. En-lungeventilasjon endrer markant utvekslingen av gasser i lungene, inkludert anestesigasser. På grunn av denne forstyrrelsen er det ikke kjent om endetidskonsentrasjonene er relatert til blodnivåer av anestesigasser under denne typen mekanisk ventilasjon. Målet med studien er å finne ut om endetidskonsentrasjoner av anestetika målt med en standard gassmonitor er relatert til blodnivåene av gassene isofluran og sevofluran under en-lungeventilasjon.

Pasienter over 18 år som gjennomgår planlagt lungeoperasjon med en-lungeventilasjon og anestesi med isofluran eller sevofluran, og som har et rutinerør satt inn i en arterie i håndleddet for å overvåke blodtrykket, vil bli rekruttert til studien. I løpet av studien vil to blodprøver på størrelse med to teskjeer hver bli tatt fra røret i arterien og to ende-tidal konsentrasjonsregistreringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv lungekirurgi med planlagt en-lungeventilasjon, identifisert fra operasjonslisten til et universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Innlagt for elektiv thoraxkirurgi ved bruk av en-lungeventilasjon oppnådd ved bruk av dobbeltlumen endotrakealtube eller bronkialblokker.
  • Elektiv kirurgi planlagt mellom 1. august og 30. november 2016
  • Planlagt innsetting av en arteriell kanyle av anestesilege for rutinemessig overvåking av systemisk arterielt trykk
  • Planlagt inhalasjonsanestesiteknikk med isofluran eller sevofluran.
  • Pasienter som har gitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Historie med ondartet hypertermi
  • Akutt thoraxkirurgi
  • Pasienter som ikke har samtykket til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekirurgi med en-lungeventilasjon
En enkelt kohort av pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon under lungekirurgi
En enkelt kohort av pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon under lungekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom blod og endetidal isofluran- eller sevoflurankonsentrasjon under en-lungeventilasjon
Tidsramme: 10 minutter etter start av en-lungeventilasjon
Betydningen av korrelasjonen mellom blod og endetidal isofluran- eller sevoflurankonsentrasjon under en-lungeventilasjon
10 minutter etter start av en-lungeventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom bispektral indeks (BIS) og endetidal isofluran- eller sevoflurankonsentrasjon under en-lungeventilasjon.
Tidsramme: 10 minutter etter start av en-lungeventilasjon
Betydningen av korrelasjonen mellom BIS og endetidal isofluran- eller sevoflurankonsentrasjon under en-lungeventilasjon.
10 minutter etter start av en-lungeventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: R P Alston, MBChB,FRCA, University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AC16081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere