免疫性血小板減少症（ITP）におけるFcガンマ受容体の役割 (PTI Fc)
2024年2月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
免疫性血小板減少症 (ITP) は、出血の原因となる末梢血小板の破壊を特徴とする自己免疫疾患です。
単球/マクロファージは、自己抗体によって認識される血小板を貪食することと、抗原提示細胞の機能を介して自己免疫応答を維持することによって二重の役割を果たします。
活性化受容体（FcγRI、FcγRIIa、FcγRIII）および阻害受容体（FcγRIIb）に代表されるFcγ受容体（FcγR）は、マクロファージの制御に関与しており、関節リウマチや全身性免疫疾患などの自己免疫疾患において調節不全になることが報告されています。紅斑性狼瘡。
この研究の目的は、ITP 患者の循環単球と脾臓マクロファージにおける FcγR の発現を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bernard BONNOTTE
- 電話番号：33 3.80.29.34.32
- メール：bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Bernard BONNOTTE
- 電話番号：33 3.80.29.34.32
- メール：bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ITP患者 自己免疫疾患のない人
説明
包含基準:
ITPグループ
- 書面による同意をいただいた患者様
- 18歳以上の患者
- 国民健康保険に加入している患者さん
- 感染症または薬物関連の血小板減少症および悪性血液障害を除外した後、血小板減少症 < 100 G/L として定義される ITP 患者。
対照群
- 書面による同意をいただいた方
- 18歳以上の方
- 国民健康保険に加入している人
- 自己免疫疾患のない人
除外基準:
- 後見を受けている患者さん
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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忍耐強い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. 単球上の活性化型 FcγR と抑制型受容体 (FcγRIIb) の発現を、診断時と対照時の ITP 患者間で比較します - 生理学的パラメーター
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. 脾臓マクロファージ上の活性化型 FcγR と抑制型受容体 (FcγRIIb) の発現を ITP 患者と対照間で比較します。 - 生理学的パラメータ
時間枠：学習完了まで、平均2年
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月2日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月30日
最初の投稿 (推定)
2016年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。