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Rolle von Fcgamma-Rezeptoren bei Immunthrombozytopenie (ITP) (PTI Fc)

19. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Immunthrombozytopenie (ITP) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch eine periphere Zerstörung von Blutplättchen gekennzeichnet ist, die für Blutungen verantwortlich ist.

Monozyten/Makrophagen spielen eine doppelte Rolle, indem sie Blutplättchen phagozytieren, die von Autoantikörpern erkannt werden, und indem sie über ihre antigenpräsentierenden Zellfunktionen die Autoimmunreaktion aufrechterhalten.

Fcgamma-Rezeptoren (FcγR), die durch aktivierende Rezeptoren (FcγRI, FcγRIIa, FcγRIII) und einen hemmenden Rezeptor (FcγRIIb) repräsentiert werden, sind an der Regulierung von Makrophagen beteiligt und es wurde berichtet, dass sie bei Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und systemischen Erkrankungen fehlreguliert sind Lupus erythematös.

Ziel dieser Studie ist es, die Expression von FcγR bei Patienten mit ITP auf zirkulierenden Monozyten und auf Milzmakrophagen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ITP Personen ohne Autoimmunerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ITP-Gruppe

  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben
  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten mit gesetzlicher Krankenversicherung
  • Patienten mit ITP, definiert als Thrombozytopenie < 100 G/L, nach Ausschluss einer infektions- oder arzneimittelbedingten Thrombozytopenie und einer malignen Hämopathie.

Kontrollgruppe

  • Personen, die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben
  • Personen über 18 Jahre
  • Personen mit gesetzlicher Krankenversicherung
  • Personen ohne Autoimmunerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Biologisch: Blutprobe
Verfahren: Milz Probe
geduldig
Biologisch: Blutprobe
Verfahren: Milz Probe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Die Expression der aktivierenden FcγRs und des hemmenden Rezeptors (FcγRIIb) auf Monozyten wird zwischen ITP-Patienten bei Diagnose und Kontrollen verglichen – physiologischer Parameter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Die Expression der aktivierenden FcγRs und des hemmenden Rezeptors (FcγRIIb) auf Milzmakrophagen wird zwischen ITP-Patienten und Kontrollpersonen verglichen. - physiologischer Parameter
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BONNOTTE PARI 2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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