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Papel de los receptores Fcgamma en la trombocitopenia inmunitaria (PTI) (PTI Fc)

19 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La trombocitopenia inmunitaria (PTI) es una enfermedad autoinmune caracterizada por una destrucción periférica de las plaquetas responsables de las hemorragias.

Los monocitos/macrófagos desempeñan un doble papel al fagocitar las plaquetas reconocidas por los autoanticuerpos y al mantener la respuesta autoinmune a través de sus funciones de células presentadoras de antígenos.

Los receptores Fcgamma (FcγR), que están representados por receptores activadores (FcγRI, FcγRIIa, FcγRIII) y uno inhibidor (FcγRIIb), están involucrados en la regulación de los macrófagos y se ha informado que están desregulados en enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y las enfermedades sistémicas. lupus eritematoso.

El objetivo de este estudio es comparar la expresión de FcγR en pacientes con PTI en monocitos circulantes y macrófagos esplénicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamiento
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con PTI Personas sin enfermedad autoinmune

Descripción

Criterios de inclusión:

grupo PTI

  • Pacientes que han dado su consentimiento por escrito.
  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes con seguro médico nacional.
  • Pacientes con PTI, definida como trombocitopenia <100 G/L, después de excluir la trombocitopenia relacionada con infección o fármacos y hemopatía maligna.

Grupo de control

  • Personas que han dado su consentimiento por escrito.
  • Personas mayores de 18 años
  • Personas con seguro médico nacional
  • Personas sin enfermedades autoinmunes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo tutela
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
Biológico: muestra de sangre
Procedimiento: muestra de bazo
paciente
Biológico: muestra de sangre
Procedimiento: muestra de bazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Las expresiones de los FcγR activadores y del receptor inhibidor (FcγRIIb) en monocitos se compararán entre pacientes con PTI en el momento del diagnóstico y en los controles: parámetro fisiológico.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Las expresiones de los FcγR activadores y del receptor inhibidor (FcγRIIb) en los macrófagos esplénicos se compararán entre pacientes con PTI y controles. - parámetro fisiológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BONNOTTE PARI 2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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