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Ruolo dei recettori Fcgamma nella trombocitopenia immune (ITP) (PTI Fc)

19 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La trombocitopenia immune (ITP) è una malattia autoimmune caratterizzata dalla distruzione periferica delle piastrine responsabili dei sanguinamenti.

I monociti/macrofagi svolgono un doppio ruolo fagocitando le piastrine riconosciute dagli autoanticorpi e mantenendo la risposta autoimmune attraverso le loro funzioni cellulari presentanti l'antigene.

I recettori Fcgamma (FcγR), rappresentati da un recettore attivante (FcγRI, FcγRIIa, FcγRIII) e uno inibitore (FcγRIIb), sono coinvolti nella regolazione dei macrofagi ed è stato segnalato che sono disregolati nelle malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e l'artrite sistemica. lupus eritematoso.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'espressione di FcγR nei pazienti con ITP sui monociti circolanti e sui macrofagi splenici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ITP Persone senza malattie autoimmuni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo ITP

  • Pazienti che hanno fornito il consenso scritto
  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • Pazienti con assicurazione sanitaria nazionale
  • Pazienti con ITP, definita come trombocitopenia < 100 G/L, dopo l'esclusione di trombocitopenia correlata a infezioni o farmaci ed emopatia maligna.

Gruppo di controllo

  • Persone che hanno fornito un consenso scritto
  • Persone di età superiore ai 18 anni
  • Persone con assicurazione sanitaria nazionale
  • Persone senza malattie autoimmuni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Le espressioni dei FcγR attivanti e del recettore inibitore (FcγRIIb) sui monociti saranno confrontate tra pazienti con ITP alla diagnosi e controlli - parametro fisiologico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. L'espressione dei FcγR attivanti e del recettore inibitore (FcγRIIb) sui macrofagi splenici sarà confrontata tra pazienti con ITP e controlli. - parametro fisiologico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su campione di sangue

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