- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02821572
Ruolo dei recettori Fcgamma nella trombocitopenia immune (ITP) (PTI Fc)
La trombocitopenia immune (ITP) è una malattia autoimmune caratterizzata dalla distruzione periferica delle piastrine responsabili dei sanguinamenti.
I monociti/macrofagi svolgono un doppio ruolo fagocitando le piastrine riconosciute dagli autoanticorpi e mantenendo la risposta autoimmune attraverso le loro funzioni cellulari presentanti l'antigene.
I recettori Fcgamma (FcγR), rappresentati da un recettore attivante (FcγRI, FcγRIIa, FcγRIII) e uno inibitore (FcγRIIb), sono coinvolti nella regolazione dei macrofagi ed è stato segnalato che sono disregolati nelle malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide e l'artrite sistemica. lupus eritematoso.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'espressione di FcγR nei pazienti con ITP sui monociti circolanti e sui macrofagi splenici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bernard BONNOTTE
- Numero di telefono: 33 3.80.29.34.32
- Email: bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contatto:
- Bernard BONNOTTE
- Numero di telefono: 33 3.80.29.34.32
- Email: bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo ITP
- Pazienti che hanno fornito il consenso scritto
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Pazienti con assicurazione sanitaria nazionale
- Pazienti con ITP, definita come trombocitopenia < 100 G/L, dopo l'esclusione di trombocitopenia correlata a infezioni o farmaci ed emopatia maligna.
Gruppo di controllo
- Persone che hanno fornito un consenso scritto
- Persone di età superiore ai 18 anni
- Persone con assicurazione sanitaria nazionale
- Persone senza malattie autoimmuni
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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controllo
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paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1. Le espressioni dei FcγR attivanti e del recettore inibitore (FcγRIIb) sui monociti saranno confrontate tra pazienti con ITP alla diagnosi e controlli - parametro fisiologico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1. L'espressione dei FcγR attivanti e del recettore inibitore (FcγRIIb) sui macrofagi splenici sarà confrontata tra pazienti con ITP e controlli. - parametro fisiologico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
- Trombocitopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- BONNOTTE PARI 2013
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