- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02821572
Rollen til fcgamma-reseptorer i immun trombocytopeni (ITP) (PTI Fc)
Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun sykdom karakterisert ved en perifer ødeleggelse av blodplater som er ansvarlige for blødninger.
Monocytter/makrofager spiller en dobbel rolle ved å fagocytere blodplater gjenkjent av autoantistoffer og ved å opprettholde den autoimmune responsen via deres antigenpresenterende cellefunksjoner.
Fcgamma-reseptorer (FcγR), som er representert av aktiverende reseptorer (FcγRI, FcγRIIa, FcγRIII) og en hemmende (FcγRIIb), er involvert i reguleringen av makrofager og har blitt rapportert å være dysregulert i autoimmune sykdommer som revmatoid artritt og systemisk leddgikt. lupus erytematøs.
Målet med denne studien er å sammenligne uttrykket av FcγR hos pasienter med ITP på sirkulerende monocytter og på miltmakrofager.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bernard BONNOTTE
- Telefonnummer: 33 3.80.29.34.32
- E-post: bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Bernard BONNOTTE
- Telefonnummer: 33 3.80.29.34.32
- E-post: bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ITP gruppe
- Pasienter som har gitt skriftlig samtykke
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med nasjonal helseforsikring
- Pasienter med ITP, definert som trombocytopeni < 100 G/L, etter ekskludering av infeksjons- eller medikamentrelatert trombocytopeni og malign hemopati.
Kontrollgruppe
- Personer som har gitt skriftlig samtykke
- Personer over 18 år
- Personer med nasjonal helseforsikring
- Personer uten autoimmun sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under vergemål
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
|
|
|
pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Uttrykkene til de aktiverende FcγR-ene og den hemmende reseptoren (FcγRIIb) på monocytter vil bli sammenlignet mellom ITP-pasienter ved diagnose og kontroll - fysiologisk parameter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Uttrykkene av de aktiverende FcγRs og den hemmende reseptoren (FcγRIIb) på miltmakrofager vil bli sammenlignet mellom ITP-pasienter og kontroller. - fysiologisk parameter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Blødning
- Hemoragiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hudmanifestasjoner
- Blodplateforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
Andre studie-ID-numre
- BONNOTTE PARI 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .