- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02821572
Fcgamma-receptorers rolle i immun trombocytopeni (ITP) (PTI Fc)
Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved en perifer ødelæggelse af blodplader, der er ansvarlige for blødninger.
Monocytter/makrofager spiller en dobbelt rolle ved at fagocytere blodplader genkendt af autoantistoffer og ved at opretholde den autoimmune respons via deres antigenpræsenterende cellefunktioner.
Fcgamma-receptorer (FcγR), der er repræsenteret af aktiverende receptorer (FcγRI, FcγRIIa, FcγRIII) og en hæmmende (FcγRIIb), er involveret i reguleringen af makrofager og er blevet rapporteret at være dysregulerede i autoimmune sygdomme såsom rheumatoid arthritis og systemisk arthritis. lupus erytematøs.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ekspressionen af FcγR hos patienter med ITP på cirkulerende monocytter og på miltmakrofager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bernard BONNOTTE
- Telefonnummer: 33 3.80.29.34.32
- E-mail: bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Bernard BONNOTTE
- Telefonnummer: 33 3.80.29.34.32
- E-mail: bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ITP gruppe
- Patienter, der har givet skriftligt samtykke
- Patienter over 18 år
- Patienter med national sygesikring
- Patienter med ITP, defineret som trombocytopeni < 100 G/L, efter udelukkelse af infektions- eller lægemiddelrelateret trombocytopeni og malign hæmopati.
Kontrolgruppe
- Personer, der har givet skriftligt samtykke
- Personer over 18 år
- Personer med national sygesikring
- Personer uden autoimmun sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under værgemål
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
|
|
|
patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Ekspressionerne af de aktiverende FcγR'er og den inhiberende receptor (FcγRIIb) på monocytter vil blive sammenlignet mellem ITP-patienter ved diagnose og kontroller - fysiologisk parameter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Ekspressionerne af de aktiverende FcγR'er og den inhiberende receptor (FcγRIIb) på miltmakrofager vil blive sammenlignet mellem ITP-patienter og kontroller. - fysiologisk parameter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- BONNOTTE PARI 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .