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Papel dos receptores Fcgamma na trombocitopenia imune (PTI) (PTI Fc)

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A trombocitopenia imune (PTI) é uma doença autoimune caracterizada por uma destruição periférica de plaquetas responsável por sangramentos.

Os monócitos/macrófagos desempenham um papel duplo, fagocitando plaquetas reconhecidas por autoanticorpos e mantendo a resposta autoimune através de suas funções celulares apresentadoras de antígenos.

Os receptores Fcgamma (FcγR), que são representados por receptores ativadores (FcγRI, FcγRIIa, FcγRIII) e um inibidor (FcγRIIb), estão envolvidos na regulação de macrófagos e foram relatados como desregulados em doenças autoimunes, como artrite reumatóide e sistêmica. lúpus eritematoso.

O objetivo deste estudo é comparar a expressão de FcγR em pacientes com PTI em monócitos circulantes e em macrófagos esplênicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com PTI Pessoas sem doença autoimune

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo ITP

  • Pacientes que forneceram consentimento por escrito
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com seguro nacional de saúde
  • Pacientes com PTI, definida como trombocitopenia < 100 G/L, após exclusão de trombocitopenia relacionada a infecção ou medicamento e hemopatia maligna.

Grupo de controle

  • Pessoas que forneceram consentimento por escrito
  • Pessoas maiores de 18 anos
  • Pessoas com seguro nacional de saúde
  • Pessoas sem doença autoimune

Critério de exclusão:

  • Pacientes sob tutela
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
Biológico: amostra de sangue
Procedimento: amostra de baço
paciente
Biológico: amostra de sangue
Procedimento: amostra de baço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
1. As expressões dos FcγRs ativadores e do receptor inibidor (FcγRIIb) nos monócitos serão comparadas entre pacientes com PTI no diagnóstico e controles - parâmetro fisiológico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1. As expressões dos FcγRs ativadores e do receptor inibidor (FcγRIIb) em macrófagos esplênicos serão comparadas entre pacientes com PTI e controles. - parâmetro fisiológico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BONNOTTE PARI 2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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