- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02821572
Role Fcgamma receptorů u imunitní trombocytopenie (ITP) (PTI Fc)
Imunitní trombocytopenie (ITP) je autoimunitní onemocnění charakterizované periferní destrukcí krevních destiček odpovědných za krvácení.
Monocyty/makrofágy hrají dvojí roli tím, že fagocytují krevní destičky rozpoznávané autoprotilátkami a udržují autoimunitní odpověď prostřednictvím svých buněčných funkcí prezentujících antigen.
Receptory Fcgama (FcyR), které jsou reprezentovány aktivačními receptory (FcyRI, FcyRIIa, FcyRIII) a inhibičním receptorem (FcyRIIb), se podílejí na regulaci makrofágů a byly hlášeny jako dysregulované u autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida a systémová lupus erytematózní.
Cílem této studie je porovnat expresi FcyR u pacientů s ITP na cirkulujících monocytech a na makrofázích sleziny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bernard BONNOTTE
- Telefonní číslo: 33 3.80.29.34.32
- E-mail: bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Bernard BONNOTTE
- Telefonní číslo: 33 3.80.29.34.32
- E-mail: bernard.bonnotte@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
skupina ITP
- Pacienti, kteří poskytli písemný souhlas
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s národním zdravotním pojištěním
- Pacienti s ITP, definovanou jako trombocytopenie < 100 G/l, po vyloučení trombocytopenie související s infekcí nebo lékem a maligní hemopatie.
Kontrolní skupina
- Osoby, které poskytly písemný souhlas
- Osoby starší 18 let
- Osoby s národním zdravotním pojištěním
- Osoby bez autoimunitního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod opatrovnictvím
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
|
|
trpěliví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Exprese aktivačních FcyRs a inhibičního receptoru (FcyRIIb) na monocytech budou porovnány mezi pacienty s ITP při diagnóze a kontrolami - fyziologický parametr
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Exprese aktivačních FcyR a inhibičního receptoru (FcyRIIb) na makrofázích sleziny budou porovnány mezi pacienty s ITP a kontrolami. - fyziologický parametr
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
- Trombocytopenie
Další identifikační čísla studie
- BONNOTTE PARI 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .