卵子提供者におけるランダム開始卵巣刺激 (ROSE) (ROSE)
卵子提供者におけるランダムスタート卵巣刺激（ROSE）試験：自己管理研究
調査の概要
詳細な説明
研究グループは、月経周期のさまざまな時点でランダムに卵巣刺激を開始します。
無作為化は、月経周期の2〜3日目に行われ、治療のランダム割り当てのリストに従って、卵子提供者が卵巣刺激のランダム開始に割り当てられます：5、7、9、11日目に始まる卵胞期の間、または黄体形成ホルモン（LH）ピーク+3、+5、+7、+9または+11から始まる月経周期の13および黄体期中。
卵子提供者は、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アンタゴニストプロトコルで尿中卵胞刺激ホルモン（FSH）150-225 IU/日を受け取り、卵巣刺激の5日後から酢酸セトロレリックス0.25 mg /日を開始し、トリプトレリンによるGnRHアゴニストトリガーを受け取ります。 0.2 mg で最終的な卵胞の成熟を誘導します。 経膣超音波および血清分析（エストラジオール、プロゲステロン、LHおよびFSH）がサイクルモニタリングに含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Alicante、スペイン、03016
- Instituto Bernabeu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経前の女性
- 18～35歳
- FSH 値 < 10 IU/リットル
- 胞状卵胞数 (AFC) > 10
- 定期的なサイクル
- 体格指数 (BMI) < 28
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) 患者
- ゴナドトロピンに対するアレルギー
- -他の試験への同時参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ランダムスタート卵巣刺激
卵子提供者は、卵巣刺激のランダム開始に割り当てられます。月経周期の 5、7、9、11、または 13 日目から始まる卵胞期と、黄体形成ホルモン (LH) ピーク +3、+5、+7 の黄体期。 、+9 または +11。 彼らは、尿中卵胞刺激ホルモン (FSH) 150-225 国際単位/日 (IU/d) を受け取り、5 日後にゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 拮抗薬: 酢酸セトロレリクス 0.25 mg/日を、基準を達成するまで追加します。最終的な卵胞成熟を誘導するためにトリプトレリン 0.2 mg を投与する場合。 採卵は36時間後です。 介入:
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卵子提供者は、月経周期のさまざまな時点でランダムに卵巣刺激を開始します。
他の名前：
尿中FSH 150-225 IU/日
他の名前：
卵巣刺激の 5 日後から酢酸セトロレリックス 0.25 mg/日
他の名前：
最終卵胞成熟のためのトリプトレリン 0.2 mg による GnRH アゴニスト トリガー。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成熟卵の割合
時間枠：採卵から最長24時間
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収集された卵は、卵母細胞を取り囲む多数の細胞 (顆粒膜または卵丘細胞) を保持します。この構造は、卵丘卵母細胞複合体 (COC) と呼ばれます。
数時間後 (2 ～ 4 時間)、卵母細胞はこれらの卵丘細胞からむき出しになり、卵母細胞の成熟状態 (中期 II の有無) をより明確に観察できます。
成熟卵の割合は、収集された COC の総数を中期 II 卵母細胞の数で割り、100 を掛けた結果の割合を表します。
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採卵から最長24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：採卵日から24時間後
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マイクロインジェクション（ICSI）法後の適切な受精卵の割合
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採卵日から24時間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Juan C Castillo, Md. PhD.、Instituto Bernabeu
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IB012016
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