난자 기증자의 무작위 시작 난소 자극(ROSE) (ROSE)
난자 기증자에서 무작위 시작 난소 자극(ROSE) 시험: 자가 제어 연구
연구 개요
상세 설명
연구 그룹은 월경 주기 전반에 걸쳐 서로 다른 순간에 무작위로 난소 자극을 시작합니다.
무작위 배정은 치료의 무작위 할당 목록에 따라 월경 주기의 2-3일에 이루어지며 난자 기증자는 무작위 시작 난소 자극에 배정됩니다: 5,7,9,11일에 시작하는 난포기 동안 또는 월경 주기의 13과 황체 형성 호르몬(LH) 피크 +3, +5, +7, +9 또는 +11에서 시작하는 황체기 동안.
난자 기증자는 난소 자극 5일 후 시작하여 세트로렐릭스 아세테이트 0.25 mg/d와 함께 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜에서 요낭자극호르몬(FSH) 150-225 IU/d 및 트립토렐린으로 GnRH 작용제 트리거를 받게 됩니다. 최종 여포 성숙을 유도하기 위해 0,2 mg. 경질 초음파 및 혈청 분석(에스트라디올, 프로게스테론, LH 및 FSH)은 주기 모니터링에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03016
- Instituto Bernabeu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성
- 18-35세
- FSH 수준 < 10 IU/리터
- 전정부 여포 수(AFC) > 10
- 정기주기
- 체질량 지수(BMI) < 28
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자
- 성선 자극 호르몬에 대한 알레르기
- 다른 시험에 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 시작 난소 자극
난자 기증자는 무작위 시작 난소 자극에 배정됩니다: 월경 주기의 5,7,9,11 또는 13일에 시작하는 난포기 동안 및 황체형성 호르몬(LH) 피크 +3,+5,+7의 황체기 동안 ,+9 또는 +11. 그들은 요로 난포 자극 호르몬(FSH) 150-225 국제 단위/일(IU/d)를 받고 5일 후에 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제: 세트로렐릭스 아세테이트 0,25 mg/d를 기준을 달성할 때까지 추가합니다. 최종 난포 성숙을 유도하기 위해 트립토렐린 0,2 mg을 투여하기 위한 것. 계란 수집은 36시간 후에 이루어집니다. 개입:
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난자 기증자는 월경 주기 동안 무작위로 다른 순간에 난소 자극을 시작합니다.
다른 이름들:
요 FSH 150-225 IU/d
다른 이름들:
난소 자극 5일 후부터 Cetrorelix acetate 0,25 mg/d
다른 이름들:
최종 난포 성숙을 위해 트립토렐린 0,2 mg으로 유발하는 GnRH 작용제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성숙한 계란의 비율
기간: 난자 채취 후 최대 24시간
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수집된 난자는 난모세포를 둘러싼 수많은 세포(과립막 또는 난구 세포)를 유지합니다. 이 구조를 적운 난자 복합체(COC)라고 합니다.
몇 시간 후(2-4시간) 난모세포는 이러한 난구 세포에서 벗겨져 난모세포의 성숙 상태(중기 II의 유무)를 보다 명확하게 관찰할 수 있습니다.
성숙란의 백분율은 수집된 총 COC 수를 중기 II 난모세포 수로 나누고 100을 곱한 비율을 나타냅니다.
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난자 채취 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률
기간: 난자 채취일로부터 24시간
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Microinjection (ICSI) 방법 후 적절하게 수정란의 비율
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난자 채취일로부터 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan C Castillo, Md. PhD., Instituto Bernabeu
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB012016
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