肝臓と膵臓の難治性腫瘍に対する不可逆的エレクトロポレーションの有効性と安全性
2016年7月1日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
この研究の目的は、肝臓と膵臓の難治性腫瘍に対する不可逆的エレクトロポレーション (IRE) の安全性と有効性を評価することです。研究者は術前および術後の US/CEUS/CT/MRI を使用して病変を評価し、腫瘍マーカーを含む臨床検査を行いました。患者の全身状態を評価する。
術中の US/CEUS/CT は、アブレーション病変を監視するために適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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コンタクト：
- Guo Tian, Master
- 電話番号：+86 13600529967
- メール：871035504@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胆管や門脈血管などの重要な構造に隣接する肝門脈の限局性病変を有する患者、または不寛容な手術。
- 血管に隣接する膵臓癌、または不耐性手術の患者。
除外基準:
以下の患者：
- 体内金属
- チャイルドピュー≧3
- ワルファリン、重硫酸クロピドグレルなどの抗凝固薬の長期使用
- 不寛容な手術または麻酔による心機能または腎機能の低下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肝臓および膵臓の難治性腫瘍に対するIRE
肝臓と膵臓の難治性腫瘍に対する不可逆的エレクトロポレーション (IRE) の安全性と有効性を評価するために、研究者は術前および術後の US/CEUS/CT/MRI を使用して病変を評価し、腫瘍マーカーを含む臨床検査を使用して全身状態を評価しました。忍耐。
術中の US/CEUS/CT は、アブレーション病変を監視するために適用されます。
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肝臓および膵臓の難治性腫瘍に対する不可逆的エレクトロポレーションの有効性と安全性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRIで評価された不可逆的なエレクトロポレーション関連の有効性を有する肝臓および膵臓の難治性新生物の60人の患者
時間枠：24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dollinger M, Zeman F, Niessen C, Lang SA, Beyer LP, Muller M, Stroszczynski C, Wiggermann P. Bile Duct Injury after Irreversible Electroporation of Hepatic Malignancies: Evaluation of MR Imaging Findings and Laboratory Values. J Vasc Interv Radiol. 2016 Jan;27(1):96-103. doi: 10.1016/j.jvir.2015.10.002.
- Froud T, Venkat SR, Barbery KJ, Gunjan A, Narayanan G. Liver Function Tests Following Irreversible Electroporation of Liver Tumors: Experience in 174 Procedures. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Sep;18(3):140-6. doi: 10.1053/j.tvir.2015.06.004. Epub 2015 Jun 18.
- Hosein PJ, Echenique A, Loaiza-Bonilla A, Froud T, Barbery K, Rocha Lima CM, Yrizarry JM, Narayanan G. Percutaneous irreversible electroporation for the treatment of colorectal cancer liver metastases with a proposal for a new response evaluation system. J Vasc Interv Radiol. 2014 Aug;25(8):1233-1239.e2. doi: 10.1016/j.jvir.2014.04.007. Epub 2014 May 24.
- Belfiore MP, Ronza FM, Romano F, Ianniello GP, De Lucia G, Gallo C, Marsicano C, Di Gennaro TL, Belfiore G. Percutaneous CT-guided irreversible electroporation followed by chemotherapy as a novel neoadjuvant protocol in locally advanced pancreatic cancer: Our preliminary experience. Int J Surg. 2015 Sep;21 Suppl 1:S34-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.049. Epub 2015 Jun 25.
- Lambert L, Horejs J, Krska Z, Hoskovec D, Petruzelka L, Krechler T, Kriz P, Briza J. Treatment of locally advanced pancreatic cancer by percutaneous and intraoperative irreversible electroporation: general hospital cancer center experience. Neoplasma. 2016;63(2):269-73. doi: 10.4149/213_150611N326.
- Paiella S, Butturini G, Frigerio I, Salvia R, Armatura G, Bacchion M, Fontana M, D'Onofrio M, Martone E, Bassi C. Safety and feasibility of Irreversible Electroporation (IRE) in patients with locally advanced pancreatic cancer: results of a prospective study. Dig Surg. 2015;32(2):90-7. doi: 10.1159/000375323. Epub 2015 Feb 28.
- Jiang T, Zhao Q, Tian G, Chen X, Wu L. Irreversible electroporation ablation of end-stage metastatic retroperitoneal lesions: Report on three cases and literature review. Exp Ther Med. 2019 Sep;18(3):2243-2249. doi: 10.3892/etm.2019.7780. Epub 2019 Jul 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月1日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。