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Efficacia e sicurezza dell'elettroporazione irreversibile per neoplasie refrattarie nel fegato e nel pancreas

1 luglio 2016 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'elettroporazione irreversibile (IRE) per le neoplasie refrattarie nel fegato e nel pancreas, i ricercatori hanno utilizzato US/CEUS/CT/MRI preoperatorie e postoperatorie per valutare le lesioni e test di laboratorio inclusi i marcatori tumorali per valutare le condizioni generali dei pazienti. US/CEUS/TC intraoperatori verrebbero applicati per monitorare le lesioni da ablazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con lesione focale del portale epatico adiacente a strutture importanti come il dotto biliare e i vasi sanguigni portali o chirurgia intollerante.
  2. Pazienti con carcinoma pancreatico adiacente ai vasi sanguigni o chirurgia intollerante.

Criteri di esclusione:

Pazienti con:

  1. Metallo nel corpo
  2. ChildPugh ≥ 3
  3. Uso a lungo termine di farmaci anticoagulanti tra cui warfarin, clopidogrel bisolfato
  4. Scarsa funzionalità cardiaca o renale con chirurgia intollerante o anestesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IRE per neoplasie refrattarie del fegato e del pancreas
Per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'elettroporazione irreversibile (IRE) per le neoplasie refrattarie nel fegato e nel pancreas, i ricercatori hanno utilizzato US/CEUS/CT/MRI preoperatorie e postoperatorie per valutare le lesioni e test di laboratorio inclusi i marcatori tumorali per valutare la condizione generale di pazienti. US/CEUS/TC intraoperatori verrebbero applicati per monitorare le lesioni da ablazione.
Procedura: Elettroporazione
Efficacia e sicurezza dell'elettroporazione irreversibile per neoplasie refrattarie nel fegato e nel pancreas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
60 pazienti con neoplasie refrattarie nel fegato e nel pancreas con efficacia correlata all'elettroporazione irreversibile valutata mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LA-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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