Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van onomkeerbare elektroporatie voor refractaire neoplasmata in lever en alvleesklier

1 juli 2016 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van onomkeerbare elektroporatie (IRE) voor refractaire neoplasmata in lever en pancreas. om de algemene toestand van patiënten te evalueren. Intraoperatieve US/CEUS/CT zou worden toegepast om ablatielaesies te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met focale laesie in de leverpoort grenzend aan belangrijke structuren zoals de galwegen en portale bloedvaten, of intolerante chirurgie.
  2. Patiënten met alvleesklierkanker grenzend aan bloedvaten of intolerante chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met:

  1. Metaal in de carrosserie
  2. KindPugh ≥ 3
  3. Langdurig gebruik van anticoagulantia, waaronder warfarine, clopidogrelbisulfaat
  4. Slechte hart- of nierfunctie met intolerante chirurgie of anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IRE voor refractaire neoplasmata in lever en pancreas
Om de veiligheid en werkzaamheid van onomkeerbare elektroporatie (IRE) voor refractaire neoplasmata in lever en pancreas te evalueren, gebruikten de onderzoekers preoperatieve en postoperatieve US/CEUS/CT/MRI om laesies te beoordelen, en laboratoriumtests inclusief de tumormarkers om de algemene toestand van patiënten. Intraoperatieve US/CEUS/CT zou worden toegepast om ablatielaesies te monitoren.
Procedure: Elektroporatie
Effectiviteit en veiligheid van onomkeerbare elektroporatie voor refractaire neoplasmata in lever en pancreas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
60 patiënten met refractaire neoplasmata in lever en pancreas met onomkeerbare elektroporatiegerelateerde effectiviteit zoals beoordeeld met MRI
Tijdsspanne: tot 24 maanden
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LA-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren