Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhet ved irreversibel elektroporering for ildfaste neoplasmer i lever og bukspyttkjertel

1. juli 2016 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av irreversibel elektroporasjon (IRE) for refraktære neoplasmer i lever og bukspyttkjertel, etterforskerne brukte preoperativ og postoperativ US/CEUS/CT/MRI for å vurdere lesjoner, og laboratorietester inkludert tumormarkørene å evaluere pasientens generelle tilstand. Intraoperativ UL/CEUS/CT vil bli brukt for å overvåke ablasjonslesjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med leverportal fokal lesjon ved siden av viktige strukturer som gallegang og portalblodkar, eller intolerant kirurgi.
  2. Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen ved siden av blodkar, eller intolerant kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med:

  1. Metall i kroppen
  2. ChildPugh ≥ 3
  3. Langtidsbruk av antikoagulerende legemidler inkludert warfarin, klopidogrelbisulfat
  4. Dårlig hjerte- eller nyrefunksjon ved intolerant kirurgi eller anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IRE for refraktære neoplasmer i lever og bukspyttkjertel
For å evaluere sikkerheten og effekten av irreversibel elektroporasjon (IRE) for refraktære neoplasmer i lever og bukspyttkjertel, brukte etterforskerne preoperativ og postoperativ UL/CEUS/CT/MRI for å vurdere lesjoner, og laboratorietester inkludert tumormarkører for å evaluere den generelle tilstanden til pasienter. Intraoperativ UL/CEUS/CT vil bli brukt for å overvåke ablasjonslesjoner.
Fremgangsmåte: Elektroporasjon
Effektivitet og sikkerhet ved irreversibel elektroporasjon for refraktære neoplasmer i lever og bukspyttkjertel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
60 pasienter med refraktære neoplasmer i lever og bukspyttkjertel med irreversibel elektroporasjonsrelatert effektivitet vurdert ved MR
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LA-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere