Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost nevratné elektroporace u refrakterních novotvarů v játrech a slinivce

1. července 2016 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost ireverzibilní elektroporace (IRE) u refrakterních novotvarů v játrech a slinivce, vyšetřovatelé použili předoperační a pooperační US/CEUS/CT/MRI k posouzení lézí a laboratorní testy včetně nádorových markerů zhodnotit celkový stav pacientů. K monitorování ablačních lézí by bylo použito intraoperační US/CEUS/CT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s hepatální portální fokální lézí přiléhající k důležitým strukturám, jako jsou žlučovod a portální krevní cévy, nebo netolerantní operace.
  2. Pacienti s rakovinou slinivky břišní v blízkosti krevních cév nebo netolerantní operace.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s:

  1. Kov v těle
  2. ChildPugh ≥ 3
  3. Dlouhodobé užívání antikoagulačních léků včetně warfarinu, klopidogrelu bisulfátu
  4. Špatná funkce srdce nebo ledvin s netolerantním chirurgickým zákrokem nebo anestezií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IRE pro refrakterní novotvary v játrech a slinivce břišní
K vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti ireverzibilní elektroporace (IRE) u refrakterních novotvarů v játrech a slinivce použili vyšetřovatelé předoperační a pooperační US/CEUS/CT/MRI k posouzení lézí a laboratorní testy včetně nádorových markerů k posouzení celkového stavu pacientů. K monitorování ablačních lézí by bylo použito intraoperační US/CEUS/CT.
Postup: Elektroporace
Účinnost a bezpečnost ireverzibilní elektroporace u refrakterních novotvarů v játrech a slinivce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
60 pacientů s refrakterními novotvary v játrech a slinivce s ireverzibilní účinností související s elektroporací podle MRI
Časové okno: až 24 měsíců
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LA-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektroporace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit