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Efficacité et sécurité de l'électroporation irréversible pour les néoplasmes réfractaires du foie et du pancréas

1 juillet 2016 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'électroporation irréversible (IRE) pour les néoplasmes réfractaires du foie et du pancréas, les enquêteurs ont utilisé US/CEUS/CT/MRI préopératoire et postopératoire pour évaluer les lésions, et des tests de laboratoire, y compris les marqueurs tumoraux pour évaluer l'état général des patients. L'US/CEUS/CT peropératoire serait appliqué pour surveiller les lésions d'ablation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
          • Guo Tian, Master
          • Numéro de téléphone: +86 13600529967
          • E-mail: 871035504@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant une lésion focale porte hépatique adjacente à des structures importantes telles que les voies biliaires et les vaisseaux sanguins portes, ou une chirurgie intolérante.
  2. Patients atteints d'un cancer du pancréas adjacent aux vaisseaux sanguins ou d'une chirurgie intolérante.

Critère d'exclusion:

Patients avec :

  1. Métal dans le corps
  2. EnfantPugh ≥ 3
  3. Utilisation à long terme d'anticoagulants, y compris la warfarine, le bisulfate de clopidogrel
  4. Mauvaise fonction cardiaque ou rénale avec chirurgie ou anesthésie intolérante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRE pour les néoplasmes réfractaires du foie et du pancréas
Pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'électroporation irréversible (IRE) pour les néoplasmes réfractaires du foie et du pancréas, les chercheurs ont utilisé l'US/CEUS/CT/MRI préopératoire et postopératoire pour évaluer les lésions, et des tests de laboratoire incluant les marqueurs tumoraux pour évaluer l'état général de les patients. L'US/CEUS/CT peropératoire serait appliqué pour surveiller les lésions d'ablation.
Procédure: Électroporation
Efficacité et sécurité de l'électroporation irréversible pour les néoplasmes réfractaires du foie et du pancréas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
60 patients atteints de néoplasmes réfractaires du foie et du pancréas avec une efficacité irréversible liée à l'électroporation telle qu'évaluée par IRM
Délai: jusqu'à 24 mois
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (Estimation)

4 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LA-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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