Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed ved irreversibel elektroporation for refraktære neoplasmer i lever og bugspytkirtel

1. juli 2016 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​irreversibel elektroporation (IRE) for refraktære neoplasmer i lever og bugspytkirtel, efterforskerne brugte præoperativ og postoperativ US/CEUS/CT/MRI til at vurdere læsioner og laboratorietests inklusive tumormarkører at vurdere patienternes generelle tilstand. Intraoperativ UL/CEUS/CT vil blive anvendt til at overvåge ablationslæsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med leverportal fokal læsion støder op til vigtige strukturer som galdegang og portalblodkar eller intolerant kirurgi.
  2. Patienter med kræft i bugspytkirtlen ved siden af ​​blodkar eller intolerant kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med:

  1. Metal i kroppen
  2. ChildPugh ≥ 3
  3. Langtidsbrug af antikoagulerende lægemidler, herunder warfarin, clopidogrel bisulfat
  4. Dårlig hjerte- eller nyrefunktion ved intolerant kirurgi eller anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IRE for refraktære neoplasmer i lever og bugspytkirtel
For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​irreversibel elektroporation (IRE) for refraktære neoplasmer i lever og bugspytkirtel brugte efterforskerne præoperativ og postoperativ UL/CEUS/CT/MRI til at vurdere læsioner og laboratorietests inklusive tumormarkører til at evaluere den generelle tilstand af patienter. Intraoperativ UL/CEUS/CT vil blive anvendt til at overvåge ablationslæsioner.
Procedure: Elektroporation
Effektivitet og sikkerhed af irreversibel elektroporation for refraktære neoplasmer i lever og bugspytkirtel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
60 patienter med refraktære neoplasmer i lever og bugspytkirtel med irreversibel elektroporationsrelateret effektivitet vurderet ved MR
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LA-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfaste neoplasmer

Kliniske forsøg med Elektroporation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner