Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность необратимой электропорации при рефрактерных новообразованиях печени и поджелудочной железы

1 июля 2016 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности необратимой электропорации (IRE) для рефрактерных новообразований в печени и поджелудочной железе, исследователи использовали предоперационное и послеоперационное УЗИ/CEUS/CT/MRI для оценки поражений, а также лабораторные тесты, включая онкомаркеры. оценить общее состояние больных. Интраоперационное УЗИ/CEUS/КТ будет применяться для мониторинга абляционных поражений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Контакт:
          • Guo Tian, Master
          • Номер телефона: +86 13600529967
          • Электронная почта: 871035504@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с очаговым поражением ворот печени, прилегающим к важным структурам, таким как желчные протоки и портальные кровеносные сосуды, или непереносимость операции.
  2. Пациенты с раком поджелудочной железы, прилегающим к кровеносным сосудам, или с непереносимостью хирургического вмешательства.

Критерий исключения:

Пациенты с:

  1. Металл в теле
  2. ЧайлдПью ≥ 3
  3. Длительное применение антикоагулянтов, включая варфарин, клопидогрела бисульфат.
  4. Плохая сердечная или почечная функция при непереносимости хирургического вмешательства или анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИРЭ при рефрактерных новообразованиях печени и поджелудочной железы
Чтобы оценить безопасность и эффективность необратимой электропорации (IRE) при рефрактерных новообразованиях печени и поджелудочной железы, исследователи использовали предоперационное и послеоперационное УЗИ/CEUS/CT/MRI для оценки поражений, а также лабораторные тесты, включая онкомаркеры, для оценки общего состояния. пациенты. Интраоперационное УЗИ/CEUS/КТ будет применяться для мониторинга абляционных поражений.
Процедура: Электропорация
Эффективность и безопасность необратимой электропорации при рефрактерных новообразованиях печени и поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
60 пациентов с рефрактерными новообразованиями печени и поджелудочной железы с необратимой эффективностью электропорации по данным МРТ
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LA-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться