Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peruuttamattoman sähköporaation tehokkuus ja turvallisuus tulenkestävissä kasvaimissa maksassa ja haimassa

perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida irreversiibelin elektroporaation (IRE) turvallisuutta ja tehoa tulenkestävissä maksan ja haiman kasvaimissa. Tutkijat käyttivät ennen leikkausta ja postoperatiivista US/CEUS/CT/MRI-tutkimusta leesioiden arvioimiseen sekä laboratoriotestejä, mukaan lukien kasvainmarkkerit. arvioida potilaiden yleistä tilaa. Intraoperatiivista US/CEUS/CT:tä sovellettaisiin ablaatioleesioiden seuraamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guo Tian, Master
          • Puhelinnumero: +86 13600529967
          • Sähköposti: 871035504@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on maksan portaalin fokaalinen leesio tärkeiden rakenteiden, kuten sappitiehyiden ja portaalin verisuonten, vieressä tai intoleranssileikkaus.
  2. Potilaat, joilla on verisuonten vieressä oleva haimasyöpä tai jotka eivät siedä leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on:

  1. Metallia rungossa
  2. ChildPugh ≥ 3
  3. Antikoagulanttien, mukaan lukien varfariini, klopidogreelibisulfaatti, pitkäaikainen käyttö
  4. Huono sydämen tai munuaisten toiminta sietämättömän leikkauksen tai anestesian kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IRE maksan ja haiman tulenkestäviä kasvaimia varten
Arvioidakseen irreversiibelin elektroporaation (IRE) turvallisuutta ja tehoa tulenkestävissä maksan ja haiman kasvaimissa tutkijat käyttivät ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä US/CEUS/CT/MRI-tutkimusta leesioiden arvioimiseen ja laboratoriotestejä, mukaan lukien kasvainmarkkerit arvioidakseen yleisen tilan. potilaita. Intraoperatiivista US/CEUS/CT:tä sovellettaisiin ablaatioleesioiden seuraamiseen.
Menettely: Elektroporaatio
Peruuttamattoman elektroporaation tehokkuus ja turvallisuus tulenkestävissä kasvaimissa maksassa ja haimassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
60 potilasta, joilla on refraktaarisia kasvaimia maksassa ja haimassa ja joiden elektroporaatioon liittyvä tehokkuus on peruuttamaton magneettikuvauksella
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LA-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa