Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo nieodwracalnej elektroporacji w leczeniu opornych nowotworów wątroby i trzustki

1 lipca 2016 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nieodwracalnej elektroporacji (IRE) w przypadku opornych na leczenie nowotworów wątroby i trzustki, badacze wykorzystali przedoperacyjne i pooperacyjne US/CEUS/CT/MRI do oceny zmian chorobowych oraz testy laboratoryjne, w tym markery nowotworowe do oceny ogólnego stanu pacjentów. Śródoperacyjne badanie US/CEUS/CT byłoby stosowane do monitorowania zmian ablacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ogniskową zmianą ogniskową wrotną wątroby w sąsiedztwie ważnych struktur, takich jak przewód żółciowy i naczynia krwionośne wrotne, lub nietolerujący operacji.
  2. Pacjenci z rakiem trzustki sąsiadującym z naczyniami krwionośnymi lub nietolerancją operacji.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z:

  1. Metal w ciele
  2. Dziecko Pugh ≥ 3
  3. Długotrwałe stosowanie leków przeciwzakrzepowych, w tym warfaryny, wodorosiarczanu klopidogrelu
  4. Słaba czynność serca lub nerek z nietolerancją operacji lub znieczulenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IRE dla opornych na leczenie nowotworów wątroby i trzustki
Aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność nieodwracalnej elektroporacji (IRE) w przypadku opornych na leczenie nowotworów wątroby i trzustki, badacze wykorzystali przedoperacyjne i pooperacyjne US/CEUS/CT/MRI do oceny zmian chorobowych oraz testy laboratoryjne obejmujące markery nowotworowe do oceny ogólnego stanu pacjenci. Śródoperacyjne badanie US/CEUS/CT byłoby stosowane do monitorowania zmian ablacyjnych.
Procedura: Elektroporacja
Skuteczność i bezpieczeństwo nieodwracalnej elektroporacji w leczeniu opornych na leczenie nowotworów wątroby i trzustki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
60 pacjentów z opornymi na leczenie nowotworami wątroby i trzustki z nieodwracalną skutecznością elektroporacji ocenianą metodą MRI
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LA-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj