간 및 췌장의 난치성 신생물에 대한 비가역적 전기천공법의 유효성 및 안전성
2016년 7월 1일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
이 연구의 목적은 간 및 췌장의 불응성 신생물에 대한 비가역적 전기천공법(IRE)의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 환자의 일반적인 상태를 평가합니다.
절제 병변을 모니터링하기 위해 수술 중 US/CEUS/CT를 적용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- Guo Tian, Master
- 전화번호: +86 13600529967
- 이메일: 871035504@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담관 및 문맥 혈관과 같은 중요한 구조에 인접한 간문맥 국소 병변 또는 과민성 수술을 가진 환자.
- 혈관에 인접한 췌장암 환자 또는 내약성 수술 환자.
제외 기준:
다음 환자:
- 몸속의 금속
- 차일드푸 ≥ 3
- 와파린, 클로피도그렐 황산수소염을 포함한 항응고제의 장기 사용
- 과민한 수술이나 마취로 인한 심장 또는 신장 기능 저하.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간 및 췌장의 난치성 신생물에 대한 IRE
간 및 췌장의 난치성 신생물에 대한 비가역적 전기천공법(IRE)의 안전성과 효능을 평가하기 위해 연구자들은 수술 전 및 수술 후 US/CEUS/CT/MRI를 사용하여 병변을 평가하고 종양 마커를 포함한 실험실 테스트를 사용하여 일반적인 상태를 평가했습니다. 환자.
절제 병변을 모니터링하기 위해 수술 중 US/CEUS/CT를 적용합니다.
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간 및 췌장의 난치성 신생물에 대한 비가역적 전기천공법의 유효성 및 안전성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI로 평가한 비가역적 전기천공 관련 유효성을 가진 간 및 췌장의 불응성 신생물 환자 60명
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dollinger M, Zeman F, Niessen C, Lang SA, Beyer LP, Muller M, Stroszczynski C, Wiggermann P. Bile Duct Injury after Irreversible Electroporation of Hepatic Malignancies: Evaluation of MR Imaging Findings and Laboratory Values. J Vasc Interv Radiol. 2016 Jan;27(1):96-103. doi: 10.1016/j.jvir.2015.10.002.
- Froud T, Venkat SR, Barbery KJ, Gunjan A, Narayanan G. Liver Function Tests Following Irreversible Electroporation of Liver Tumors: Experience in 174 Procedures. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Sep;18(3):140-6. doi: 10.1053/j.tvir.2015.06.004. Epub 2015 Jun 18.
- Hosein PJ, Echenique A, Loaiza-Bonilla A, Froud T, Barbery K, Rocha Lima CM, Yrizarry JM, Narayanan G. Percutaneous irreversible electroporation for the treatment of colorectal cancer liver metastases with a proposal for a new response evaluation system. J Vasc Interv Radiol. 2014 Aug;25(8):1233-1239.e2. doi: 10.1016/j.jvir.2014.04.007. Epub 2014 May 24.
- Belfiore MP, Ronza FM, Romano F, Ianniello GP, De Lucia G, Gallo C, Marsicano C, Di Gennaro TL, Belfiore G. Percutaneous CT-guided irreversible electroporation followed by chemotherapy as a novel neoadjuvant protocol in locally advanced pancreatic cancer: Our preliminary experience. Int J Surg. 2015 Sep;21 Suppl 1:S34-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.049. Epub 2015 Jun 25.
- Lambert L, Horejs J, Krska Z, Hoskovec D, Petruzelka L, Krechler T, Kriz P, Briza J. Treatment of locally advanced pancreatic cancer by percutaneous and intraoperative irreversible electroporation: general hospital cancer center experience. Neoplasma. 2016;63(2):269-73. doi: 10.4149/213_150611N326.
- Paiella S, Butturini G, Frigerio I, Salvia R, Armatura G, Bacchion M, Fontana M, D'Onofrio M, Martone E, Bassi C. Safety and feasibility of Irreversible Electroporation (IRE) in patients with locally advanced pancreatic cancer: results of a prospective study. Dig Surg. 2015;32(2):90-7. doi: 10.1159/000375323. Epub 2015 Feb 28.
- Jiang T, Zhao Q, Tian G, Chen X, Wu L. Irreversible electroporation ablation of end-stage metastatic retroperitoneal lesions: Report on three cases and literature review. Exp Ther Med. 2019 Sep;18(3):2243-2249. doi: 10.3892/etm.2019.7780. Epub 2019 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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