重症患者における HbA1c と転帰
グリコシル化ヘモグロビン A1c (HbA1c) と重症患者の転帰との関連
背景: 糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) は、心臓手術、敗血症および重篤な患者集団の転帰不良に関連しています。 これは、集中治療室に入院した患者の血糖、糖尿病、転帰の間の複雑な関係を理解する上で有望な検査です。
仮説: 集中治療室 (ICU) への入院時の HbA1c 値の上昇は、転帰不良と関連しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: この研究の主な目的は、ICU に入院したすべての新規患者の病院死亡率を決定し、HbA1c <6.5% と ≥6.5% の患者間で比較することです。 測定されるその他のアウトカムには、ICU と 1 年死亡率、ICU と入院期間 (LOS)、人工呼吸器使用日数、入院中の重篤な感染症、入院中および 6 か月時点での透析を必要とする腎不全が含まれます。 研究者はまた、HbA1c レベルに基づいて重症患者集団における前糖尿病 (HbA1c 6.0-6.4%) および糖尿病 (≥6.5%) の有病率を決定し、ICU 入院の最初の 3 日間の血糖コントロールとインスリン必要量を監視します。
方法: このプロジェクトは、McGill 大学保健センター成人医療および外科 ICU での前向き観察研究です。 HbA1c は ICU への入院時に測定されます。 データは、Microsoft アクセス データ エントリを使用して前向きに収集されています。 入院時に次のパラメータが記録されます: 入院診断、性別、年齢、身長、体重、ボディマス指数 (BMI)、Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II スコア、DM の以前の診断、全血 HbA1c レベル、血液および血漿グルコースレベル。 検出力 80%、タイプ I エラー 5%、および HbA1c≧6.5 と <6.5 の患者間の予想死亡率の差が 25% の場合、必要なサンプル サイズは 1800 人の患者です。 特に指定のない限り、データは平均±SDとして表示され、統計的有意性はP <0.05として設定されます。 表示されるすべての p 値は両側になります。
重要性: 研究者は、集中治療室への入院時に HbA1c ≥6.5 が 6 か月の死亡率の増加と転帰の悪化に関連していることを実証したいと考えています。 研究者はまた、HbA1cに基づいて重症患者における前糖尿病および糖尿病の有病率を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- McGill University Health Centre: Royal Victoria Hospital and Montreal General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 48時間以内に集中治療室に入院した患者
除外基準:
- -ヘモグロビン症が既知の患者
- -HbA1cサンプリングの48時間前に2単位以上の赤血球を受け取った患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重症患者 HbA1c<6.5
-HbA1c <6.5で集中治療室に入院した患者。
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重症患者 HbA1c≧6.5
-HbA1c≧6.5で集中治療室に入院した患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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一年死亡率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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ICUと入院期間
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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機械換気の日数
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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重篤な感染症
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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透析が必要な腎不全
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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重症患者における前糖尿病および糖尿病の有病率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Roupen Hatzakorzian, MD, MSc、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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