HbA1c und Outcomes bei kritisch Kranken

Ziele: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Krankenhaussterblichkeit aller Neuankömmlinge auf der Intensivstation zu bestimmen und sie zwischen Patienten mit einem HbA1c < 6,5 % und ≥ 6,5 % zu vergleichen. Andere Ergebnisse, die gemessen werden, umfassen die Sterblichkeit auf der Intensivstation und nach einem Jahr, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus (LOS), Tage mit mechanischer Beatmung, schwere Infektionen während des Krankenhausaufenthalts und dialysepflichtiges Nierenversagen während des Krankenhausaufenthalts und nach 6 Monaten. Die Prüfärzte werden auch die Prävalenz von Prädiabetes (HbA1c 6,0-6,4 %) und Diabetes (≥ 6,5 %) in der kritisch kranken Bevölkerung basierend auf den HbA1c-Werten bestimmen und die Glukosekontrolle und den Insulinbedarf während der ersten drei Tage der Aufnahme auf der Intensivstation überwachen.

Methoden: Dieses Projekt ist eine prospektive Beobachtungsstudie auf den medizinischen und chirurgischen Intensivstationen des McGill University Health Center. HbA1c wird bei der Aufnahme auf die Intensivstation gemessen. Die Datenerhebung erfolgt prospektiv über die Microsoft-Zugangsdatenerfassung. Bei der Aufnahme werden folgende Parameter erfasst: Aufnahmediagnose, Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II Score, Vordiagnose von DM, Vollblut-HbA1c-Wert, Blut und Plasmaglukosespiegel. Bei einer Power von 80 %, einem Typ-I-Fehler von 5 % und einer erwarteten Sterblichkeitsdifferenz von 25 % zwischen Patienten mit HbA1c≥6,5 und <6,5 beträgt die erforderliche Stichprobengröße 1800 Patienten. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt, sofern nicht anders angegeben, und die statistische Signifikanz wird als P < 0,05 festgelegt. Alle dargestellten p-Werte sind zweiseitig.

Bedeutung: Die Forscher wollen zeigen, dass ein HbA1c ≥6,5 bei Aufnahme auf eine Intensivstation mit einer erhöhten 6-Monats-Sterblichkeit und schlechteren Ergebnissen einhergeht. Die Ermittler werden auch die Prävalenz von Prädiabetes und Diabetes bei kritisch Kranken basierend auf HbA1c bestimmen.